應加強生物制藥企業的安全意識

來源:投稿網 時間:2022-08-18 23:52:06

生物技術藥物是指用于治療、預防和診斷的基因工程、蛋白質工程、抗體工程和細胞工程技術制造的藥物。主要包括治療肽、蛋白質、激素、酶、抗體、細胞因子、疫苗、可溶性受體和核酸藥物。

生物技術與信息技術、新材料技術與新能源技術并列21世紀影響國計民生的四大科技支柱產業。雖然我國生物制藥產業起步較晚，但經過近20年的發展，以基因工程藥物、單克隆抗體和疫苗為核心的開發、開發和產業化已經相當大。然而，由于生物制藥生產過程中病毒、細菌等病原體的傳播載體，這些具有巨大生物風險的傳染性致病因素對人類社會、動物或植物是現實或潛在的危險，無論是直接感染還是間接傳播到環境中。因此，應加強生物制藥企業的安全意識，提高相關實驗室的安全管理能力。

(1)加強預防性生物安全管理意識。

思想上不重視安全工作，工作人員必然不遵守規章制度，不嚴格執行規章制度。因此，要做好生物制藥企業員工的動態安全管理工作，必須克服安全管理的不科學、簡化和形式化。建立健全安全法律法規，制定、完善和實施各種安全管理制度，使規章制度規范化、規范化、有效運行。開展不同形式的安全檢查、監督、檢查，實施水平、垂直，促進生物制藥行業生物安全生產活動形成自然循環規律。

（2）加強員工生物安全專業知識培訓。

員工的安全質量體現在員工的生理條件和對生物安全知識的理解和掌握上。例如，實驗室工作人員具有優秀的專業知識和專業實驗技術環節，但往往忽視安全操作和個人保護，可能發生事故。病毒實驗室的一名研究人員在清理運輸箱垃圾時沒有戴手套，因此他感染了肝炎病毒。因此，應定期開展安全宣傳教育，使企業工作人員熟悉和掌握安全知識、操作技能和個人防護技能。定期進行安全培訓，提高企業工作人員的安全技術質量，滿足生物實驗室安全操作的客觀要求。加強基本技能培訓，使大多數從事生物制藥企業的員工和技術人員成為了解專業知識和實驗室生物安全的合格專業人員。

（3）建立健全生物制藥企業生物安全操作規程和管理制度。

建立健全實驗室生物安全操作規程和管理制度，為實驗室工作人員免受生物危害提供保障。由于產品不同，生物制藥企業涉及不同的生物危害因素，必須由專業技術人員根據生物安全的一般要求，參照國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《實驗生物安全通用要求》等法律文件，結合企業生產特點制定相應的安全管理制度和操作規程。

實驗室工作人員必須接受生物安全防護知識培訓；實驗室準入制度：實驗室入口應有安全警示標志或限制無關人員進入標志，非工作人員不得進入實驗室半污染、污染區工作區；安全檢查制度：實驗室門關閉，與實驗室無關的動物不得進入實驗室，實驗室內務行為良好，禁止食品、試劑或標本放置在同一冰箱內。

根據實驗室工作人員接觸不同的傳染源，定期注射不同的疫苗，增強實驗室工作人員的體質；實驗室工作人員進入實驗室工作時，應穿合適的工作服或防護服、鞋套或專用鞋，必要時戴手套（一次性手套）、防護眼鏡、隔離服。

嚴禁在實驗室穿涼鞋、拖鞋、露趾和機織物鞋。當實驗室工作人員有皮膚損傷或皮疹時，應戴乳膠手套或雙層手套。嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區。實驗室工作人員應在工作結束或離開實驗室后對防護用品進行消毒，然后取出，然后洗手，在感應水龍頭下用水肥皂洗手，用酒精擦手；在收集標本時，工作人員應遵循生物安全的要求。操作人員應穿工作服、手套和口罩?？朔嶒炇夜ぷ魅藛T的僥幸心理，加強普遍預防的理念，使用安全可靠的血液和體液用品。血液和體液標本是實驗室的主要標本，也是實驗室潛在危害的主要物質。血液體檢中的安全問題尤為重要。中國是乙型肝炎感染和的主要國家。近年來，愛滋病的發現和流行對每天與血液和體液打交道構成了極大的危害。因此，在采集血液和體液標本時，盡量減少檢查人員直接或間接接觸這些標本的可能性。應使用與儀器相匹配的真空采血管和一次性試管。盡量避免打開蓋子，防止吸入微生物氣溶膠。標本直接上機，形成全封閉系統。減少檢查人員在體液收集、采血、運輸、處理、上機和廢物處理過程中與血液直接或間接接觸的可能性。

（4）加強對制藥企業設備設施和實驗室安全條件的管理。

根據實驗室的等級要求和標準，做好設備采購、驗收、安裝和調試工作，進行技術培訓，掌握性能和安全使用要求。檢查、檢查、維護和鞏固運行中的所有設施和設備的可靠性。建立設備檔案，做好設備事故調查分析，嚴格檢查設備，維護和報廢制度。嚴格按照實驗室的等級和標準，加強對實驗室安全工作條件的系統規劃、管理和控制，使用防護設備和用品，管理應符合標準要求。這也對職業安全和健康工作提出了要求，這是關系到員工基本人權和基本利益的問題。因此，無論是從保護勞動健康還是完善中國經濟運行機制，都要注意員工的勞動保護，進一步改善安全生產，加強職業健康安全的經濟技術投資，促進我國職業健康安全管理體系的發展。

(5)加強生產環境管理。

生產車間和實驗室應定期消毒。該方法可采用加強通風、紫外線照射或臭氧消毒的方法；公共場所物體表面消毒：用氯消毒劑噴灑至濕度（約10ml/m2），作用25min。用抹布和拖把擦兩次。抹布和拖把應保持清潔和干燥；環境物體表面消毒：用拖把浸泡在消毒劑中兩次或噴灑至濕度。生物制藥企業生產廢物的處理。嚴格按照《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》的規定執行，嚴格防止廢物流失、泄漏和擴散。首先，對從事廢物收集、運輸、儲存和處理的工作人員和管理人員進行相關法律、法規、技術、安全防護和應急處理知識的培訓。應由專人收集、運輸和處置廢物。

生物安全實驗室的安全管理和建設已納入我國的法律管理機制。雖然制定了相應的國家標準和管理規定，但企業應根據產品特點和生物危險因素的特點，制定相應的生物安全管理和操作規則。充分利用安全法律對策、工程技術對策、安全管理對策和安全教育對策，確保生物制藥企業及相關實驗室的安全運行。