應加強生物制藥企業(yè)的安全意識

來源:投稿網(wǎng) 時間:2022-08-18 23:52:06

生物技術藥物是指用于治療、預防和診斷的基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程和細胞工程技術制造的藥物。主要包括治療肽、蛋白質(zhì)、激素、酶、抗體、細胞因子、疫苗、可溶性受體和核酸藥物。

生物技術與信息技術、新材料技術與新能源技術并列21世紀影響國計民生的四大科技支柱產(chǎn)業(yè)。雖然我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，但經(jīng)過近20年的發(fā)展，以基因工程藥物、單克隆抗體和疫苗為核心的開發(fā)、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)相當大。然而，由于生物制藥生產(chǎn)過程中病毒、細菌等病原體的傳播載體，這些具有巨大生物風險的傳染性致病因素對人類社會、動物或植物是現(xiàn)實或潛在的危險，無論是直接感染還是間接傳播到環(huán)境中。因此，應加強生物制藥企業(yè)的安全意識，提高相關實驗室的安全管理能力。

(1)加強預防性生物安全管理意識。

思想上不重視安全工作，工作人員必然不遵守規(guī)章制度，不嚴格執(zhí)行規(guī)章制度。因此，要做好生物制藥企業(yè)員工的動態(tài)安全管理工作，必須克服安全管理的不科學、簡化和形式化。建立健全安全法律法規(guī)，制定、完善和實施各種安全管理制度，使規(guī)章制度規(guī)范化、規(guī)范化、有效運行。開展不同形式的安全檢查、監(jiān)督、檢查，實施水平、垂直，促進生物制藥行業(yè)生物安全生產(chǎn)活動形成自然循環(huán)規(guī)律。

（2）加強員工生物安全專業(yè)知識培訓。

員工的安全質(zhì)量體現(xiàn)在員工的生理條件和對生物安全知識的理解和掌握上。例如，實驗室工作人員具有優(yōu)秀的專業(yè)知識和專業(yè)實驗技術環(huán)節(jié)，但往往忽視安全操作和個人保護，可能發(fā)生事故。病毒實驗室的一名研究人員在清理運輸箱垃圾時沒有戴手套，因此他感染了肝炎病毒。因此，應定期開展安全宣傳教育，使企業(yè)工作人員熟悉和掌握安全知識、操作技能和個人防護技能。定期進行安全培訓，提高企業(yè)工作人員的安全技術質(zhì)量，滿足生物實驗室安全操作的客觀要求。加強基本技能培訓，使大多數(shù)從事生物制藥企業(yè)的員工和技術人員成為了解專業(yè)知識和實驗室生物安全的合格專業(yè)人員。

（3）建立健全生物制藥企業(yè)生物安全操作規(guī)程和管理制度。

建立健全實驗室生物安全操作規(guī)程和管理制度，為實驗室工作人員免受生物危害提供保障。由于產(chǎn)品不同，生物制藥企業(yè)涉及不同的生物危害因素，必須由專業(yè)技術人員根據(jù)生物安全的一般要求，參照國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《實驗生物安全通用要求》等法律文件，結合企業(yè)生產(chǎn)特點制定相應的安全管理制度和操作規(guī)程。

實驗室工作人員必須接受生物安全防護知識培訓；實驗室準入制度：實驗室入口應有安全警示標志或限制無關人員進入標志，非工作人員不得進入實驗室半污染、污染區(qū)工作區(qū)；安全檢查制度：實驗室門關閉，與實驗室無關的動物不得進入實驗室，實驗室內(nèi)務行為良好，禁止食品、試劑或標本放置在同一冰箱內(nèi)。

根據(jù)實驗室工作人員接觸不同的傳染源，定期注射不同的疫苗，增強實驗室工作人員的體質(zhì)；實驗室工作人員進入實驗室工作時，應穿合適的工作服或防護服、鞋套或專用鞋，必要時戴手套（一次性手套）、防護眼鏡、隔離服。

嚴禁在實驗室穿涼鞋、拖鞋、露趾和機織物鞋。當實驗室工作人員有皮膚損傷或皮疹時，應戴乳膠手套或雙層手套。嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區(qū)。實驗室工作人員應在工作結束或離開實驗室后對防護用品進行消毒，然后取出，然后洗手，在感應水龍頭下用水肥皂洗手，用酒精擦手；在收集標本時，工作人員應遵循生物安全的要求。操作人員應穿工作服、手套和口罩?？朔嶒炇夜ぷ魅藛T的僥幸心理，加強普遍預防的理念，使用安全可靠的血液和體液用品。血液和體液標本是實驗室的主要標本，也是實驗室潛在危害的主要物質(zhì)。血液體檢中的安全問題尤為重要。中國是乙型肝炎感染和的主要國家。近年來，愛滋病的發(fā)現(xiàn)和流行對每天與血液和體液打交道構成了極大的危害。因此，在采集血液和體液標本時，盡量減少檢查人員直接或間接接觸這些標本的可能性。應使用與儀器相匹配的真空采血管和一次性試管。盡量避免打開蓋子，防止吸入微生物氣溶膠。標本直接上機，形成全封閉系統(tǒng)。減少檢查人員在體液收集、采血、運輸、處理、上機和廢物處理過程中與血液直接或間接接觸的可能性。

（4）加強對制藥企業(yè)設備設施和實驗室安全條件的管理。

根據(jù)實驗室的等級要求和標準，做好設備采購、驗收、安裝和調(diào)試工作，進行技術培訓，掌握性能和安全使用要求。檢查、檢查、維護和鞏固運行中的所有設施和設備的可靠性。建立設備檔案，做好設備事故調(diào)查分析，嚴格檢查設備，維護和報廢制度。嚴格按照實驗室的等級和標準，加強對實驗室安全工作條件的系統(tǒng)規(guī)劃、管理和控制，使用防護設備和用品，管理應符合標準要求。這也對職業(yè)安全和健康工作提出了要求，這是關系到員工基本人權和基本利益的問題。因此，無論是從保護勞動健康還是完善中國經(jīng)濟運行機制，都要注意員工的勞動保護，進一步改善安全生產(chǎn)，加強職業(yè)健康安全的經(jīng)濟技術投資，促進我國職業(yè)健康安全管理體系的發(fā)展。

(5)加強生產(chǎn)環(huán)境管理。

生產(chǎn)車間和實驗室應定期消毒。該方法可采用加強通風、紫外線照射或臭氧消毒的方法；公共場所物體表面消毒：用氯消毒劑噴灑至濕度（約10ml/m2），作用25min。用抹布和拖把擦兩次。抹布和拖把應保持清潔和干燥；環(huán)境物體表面消毒：用拖把浸泡在消毒劑中兩次或噴灑至濕度。生物制藥企業(yè)生產(chǎn)廢物的處理。嚴格按照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定執(zhí)行，嚴格防止廢物流失、泄漏和擴散。首先，對從事廢物收集、運輸、儲存和處理的工作人員和管理人員進行相關法律、法規(guī)、技術、安全防護和應急處理知識的培訓。應由專人收集、運輸和處置廢物。

生物安全實驗室的安全管理和建設已納入我國的法律管理機制。雖然制定了相應的國家標準和管理規(guī)定，但企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品特點和生物危險因素的特點，制定相應的生物安全管理和操作規(guī)則。充分利用安全法律對策、工程技術對策、安全管理對策和安全教育對策，確保生物制藥企業(yè)及相關實驗室的安全運行。