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摘要：目的通過Meta分析,綜合相關(guān)文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)大豆異黃酮對圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女的安全性,為臨床合理用藥提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法檢索Pubmed、Science Direct和Google學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫,全面搜集關(guān)于大豆異黃酮用于圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女的所有文獻(xiàn),制定納入標(biāo)準(zhǔn),剔除不符合要求的文獻(xiàn)。根據(jù)Cochrane手冊推薦使用的Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估工具對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià),利用Rev Man5.3統(tǒng)計(jì)軟件對納入的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果檢索到129篇文獻(xiàn),最終納入34篇文獻(xiàn),試驗(yàn)組病例數(shù)2 133例,對照組病例數(shù)1 740例。Meta分析結(jié)果顯示：應(yīng)用大豆異黃酮試驗(yàn)組出現(xiàn)不良反應(yīng)數(shù)為1 090,應(yīng)用安慰劑對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)數(shù)為1 017,合并的OR值統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果P〉0.05（P=0.40）,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不良反應(yīng)分類中絕經(jīng)后出血、乳房觸痛、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和心臟不適的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果P〉0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;胃腸道反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果 P〈0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以攝入大豆異黃酮時間6個月為界限對各不良反應(yīng)做亞組分析,各亞組分析中,只有攝入時間大于6個月時胃腸道反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果P〈0.00001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論大豆異黃酮用于圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女具有良好的安全性,不增加絕經(jīng)后出血、乳房觸痛、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及心臟不適的不良反應(yīng),僅在攝入時間超過6個月時存在一定的胃腸道反應(yīng)。

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