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復方丹參滴丸9種自制對照品純度定值研究

羅學軍; 田介峰; 閻紅; 王瑞靜; 李瑞明; 宋兆輝; 何毅 天士力控股集團有限公司天士力研究院; 天津300410; 天士力醫藥集團股份有限公司創新中藥關鍵技術國家重點實驗室; 天津300410

摘要:目的:測定自制對照品的純度。方法:采用質量守恒法和定量核磁共振兩種絕對含量測定方法進行自制對照品純度的測定。結果:丹參素鈉、原兒茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸T/U、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re和人參皂苷Rb1采用質量守恒法計算得到的相對純度分別為:98.25%、99.68%、94.96%、94.70%、93.49%、94.09%、97.08%、94.46%和94.78%,采用核磁共振定量法測定純度依次為99.24%、100.48%、95.12%、95.22%、94.74%、99.11%、94.66%、98.22%和95.32%。結論:質量守恒法與核磁共振定量法測定的9個自制對照品純度結果基本一致,2種方法的同時使用能夠更好地保證自制對照品純度賦值的準確性。

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