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納米淡水珍珠粉的制備及生物學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)

毛秋華; 徐普; 程亞楠; 廖軍; 陳靈; 邢璐; 李木元 中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬海口醫(yī)院·海南省口腔醫(yī)學(xué)中心; 海口570208; 海南京潤珍珠生物技術(shù)股份有限公司

摘要：目的對(duì)球磨制備的納米級(jí)淡水珍珠粉的生物相容性進(jìn)行初步實(shí)驗(yàn)研究，為進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng)用提供基礎(chǔ)。方法按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的要求，選擇細(xì)胞毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)和急性全身毒性試驗(yàn)進(jìn)行初步生物相容性試驗(yàn)。結(jié)果納米淡水珍珠粉的細(xì)胞毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)和急性全身毒性試驗(yàn)結(jié)果符合國家生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論納米淡水珍珠粉符合國家生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可以初步的認(rèn)為納米珍珠粉具有良好的生物相容性。

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