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加急見刊

血塞通片的質量標準的研究

張瑋; 徐霜; 韓頌 黑龍江省食品藥品信息中心; 黑龍江省食品藥品審核查驗中心; 哈爾濱150001

摘要：目的：為了研究血塞通片中起主要作用的三七皂苷的質量標準,控制藥品質量。方法：通過高效液相色譜法在流動相甲醇-水（50：50）條件下測定血塞通的溶解度、熔點、精密度、穩定性確定質量標準。結果：對三七總皂苷進行了含量測定和方法學考察實驗,檢測三批中試樣品的結果與標準要求相符。結論：控制三七皂苷的含量是血塞通片在控制質量標準的關鍵,應進一步控制血塞通質量標準中有關物質和溶劑殘留等檢測指標。

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