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鹵化丁基膠塞中小分子的研究

霍東風(fēng); 劉妍 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所; 哈爾濱150088; 哈爾濱工業(yè)大學(xué)醫(yī)院; 哈爾濱150001

摘要：目的：根據(jù)鹵化丁基膠塞的工藝,采用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用,推斷鹵化丁基膠塞在生產(chǎn)可能產(chǎn)生的小分子,為藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇合適的包材提供可靠的數(shù)據(jù)。方法：以氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法進(jìn)行實(shí)驗(yàn),根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、推測(cè)。結(jié)果：通過(guò)氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法可以發(fā)現(xiàn),鹵化丁基膠塞在受熱及外界其他因素的影響,會(huì)產(chǎn)生一系列的小分子物質(zhì),這些小分子物質(zhì)可能會(huì)進(jìn)入到藥品中,影響藥品的質(zhì)量。結(jié)論：在使用鹵化丁基膠塞的時(shí)候一定要考察膠塞與藥品相容性之間的關(guān)系,保證分解出的小分子物質(zhì),不會(huì)影響藥品的質(zhì)量。

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