CT引導下直腸癌根治術后局部復發冷凍消融治療的單臂單中心臨床研究
摘要:目的:直腸癌的局部復發是接受根治性手術切除患者治療失敗的主要原因之一,本研究旨在探索直腸癌根治術后局部復發冷凍消融治療的可行性、安全性及有效性。方法:2013年10月-2016年8月共入組31例直腸癌根治術后局部復發患者,行36次冷凍消融術,術后隨訪16~50個月。治療后影像學隨訪采用盆腔增強CT或磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI),分析技術成功率、并發癥發生及處理情況、1年內局部病灶控制率及總生存期(overall survival,OS)。患者疼痛程度采用數字評分法(numerical rating scale,NRS),比較術前、術后患者疼痛評分及腫瘤標志物癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)水平。結果:本研究技術成功率為100%,主要并發癥發生率為16.7%。1年內局部病灶控制率為61.3%,局部病灶無進展期為(15.1±1.8)個月,OS為(17.9±2.3)個月。患者術前、術后第3天和術后12個月NRS疼痛評分分別為(4.3±2.4)分、(1.4±1.2)分和(4.5±2.7)分,術前與術后第3天NRS疼痛評分差異有統計學意義(P=0.001),術前與術后12個月NRS疼痛評分差異無統計學意義(P=0.854)。術前與術后12個月CEA分別為(54.9±85.4) ng/mL和(67.2±82.7) ng/mL,差異無統計學意義(P=0.558)。結論:CT引導下冷凍消融作為一種治療直腸癌根治術后局部復發的新方法,可行性強,安全性較高,局部病灶控制率高,短期內疼痛緩解明顯,但是否有長期生存獲益仍需進一步的隨機對照研究。
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