接骨續筋丸微生物限度檢查方法適用性試驗
摘要：目的:建立接骨續筋丸微生物限度檢查法,并進行適用性試驗研究。方法:根據《中國藥典》2015年版四部通則1105、1106、1107,采用平皿法,以試驗菌株菌數回收率在0.5~2為要求,建立需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數計數方法;以陽性對照組中檢出大腸埃希菌、耐膽鹽革蘭陰性菌和沙門菌為目標建立控制菌檢查方法。結果:需氧菌總數計數的5株菌株采用傾注平皿法(1ml/皿)、霉菌及酵母菌總數計數的2株菌株采用含慶大霉素(5000U/L)的沙氏葡萄糖瓊脂培養基傾注平皿法(1ml/皿)菌數回收率均在0.5~2之間;控制菌檢查陽性對照組中均檢出目的菌。結論:本試驗建立的檢查方法實用、準確、可靠,可作為接骨續筋丸微生物限度檢查方法。
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