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醫(yī)院臨床試驗(yàn)藥物規(guī)范化管理的實(shí)施

劉敏怡 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院; 廣東廣州510120

摘要：目的介紹該院臨床試驗(yàn)藥物的規(guī)范化管理,為建設(shè)試驗(yàn)用藥物的管理模式提供借鑒及參考依據(jù)。方法從建立臨床試驗(yàn)中心化藥房管理模式、專職化藥物管理人員、建設(shè)硬件設(shè)施、建立藥房管理制度、制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)等方面,闡述該院臨床試驗(yàn)藥物規(guī)范化管理。結(jié)果臨床試驗(yàn)藥房運(yùn)行更加標(biāo)準(zhǔn)化,臨床試驗(yàn)用藥物管理更加規(guī)范。結(jié)論對構(gòu)建規(guī)范化、科學(xué)化的臨床試驗(yàn)用藥物中心化管理具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

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