【摘要】 分析、總結近年來中藥材生產實施中藥材生產質量管理規范與中藥材病蟲害防治的研究工作和文獻報道，論述了我國的中藥材及中成藥要走向國際市場，增強其在國際市場上的競爭，中藥生產必須規范化與規模化。即按照GAP生產藥材，而中藥材生產實施GAP，病蟲害防治是急需研究、解決的重點和難點。

【關鍵詞】 中藥材生產； 中藥材生產質量管理規范； 病蟲害防治

中藥是祖國醫藥傳統文化的組成部分，它不僅要為祖國人民醫療事業服務，還應對世界醫學做出貢獻。近年來，回歸大自然的世界性潮流為中藥的發展提供了前所未有的機遇與挑戰［1］，我國是中藥的發源地和最大的生產、使用國。中藥產業是我國在世界上最具有特色和優勢的產業領域之一。隨著國際社會對天然藥物的需求日益擴大［2］，隨著我國加入WTO及隨著世界經濟一體化發展進程的加快，我國的中藥材及中成藥必然走向國際市場與競爭。根據我國制藥工業的發展，不少企業試圖打入國際醫藥主流市場，不少外國制藥企業也要求供應標準化的中藥原料。這些都要求中藥生產必須規范化與規模化，即按照中藥材生產質量管理規范（GAP）生產藥材。中藥材生產管理規范是確保中成藥質量可控的先決條件，是中藥質量標準化的基礎［3］。在國外，一些國際知名天然藥物制造商如日本順天堂、德國Schwabe、法國Beaufour-Ipen在原料藥生產的質量控制方面早已采取系列規范措施。日本厚生省在1992年制定了《藥用植物栽培與品種評價》，在GAP方面起步較早。1997年歐共體也起草了《藥用植物和芳香植物種植管理規范（草案）》。我國GAP工作剛剛啟動。國家藥品監督管理局組織了中藥材GAP起草專家組，于1999年6月和9月召開了二次專門會議，已擬出《中藥材生產質量管理規范（A-植物藥材、B-動物藥材）》。目前，三七（云南）、薏苡（浙江）、蒙古黃芪（內蒙古）等藥材的系列SOP（標準操作規程）已經制訂，另外，關于“綠色中藥材的栽培及其質量評價”也有報告。中藥GAP是一個艱巨的系統工程，而且仍有大量的基礎工作未完成，如關于地區適宜性、“最大持續產量”、有效成分積累動態與最佳采收期、種質優化及新品種培育、病蟲害生物防治、農藥殘留及安全間隔期、藥材倉儲及有效期研究等仍遠未解決［4］。尤其是中藥材病蟲害問題越來越成為一個兩難的問題。一方面一些藥材病蟲害加重需要加強農藥的使用；另一方面世界各國對農殘指標提出了嚴格限制。這已成為實施中藥GAP的重點和難點［5］。據有關文獻報道，我國中藥出口僅占全球中草藥出口銷售額的5％左右，與我國中醫藥大國的地位極不相稱，藥品質量是影響我國中藥出口的首要因素，且使農藥殘留和重金屬污染則是影響藥品質量的重要因素［6］。 由于中藥材品種多，且一種藥用植物往往受到多種病蟲害的危害，因此病蟲害種類繁多。如枸杞栽培過程中受到17種病蟲害的侵害，若不采取防治措施，就會顆粒無收。山茱萸栽培過程中受到多達7種病害11種蟲害的侵害，其山茱萸蛀果蛾在河南西峽、陜西商洛地區普遍為害嚴重，一般蟲果率20%左右，嚴重者40%以上。山東平邑的金銀花受蛀莖性害蟲天牛、木蠹蛾的危害，10 年以上的老花墩被害率達60%以上，造成枯枝。貝母腐爛病是貝母產區的重要病害，湖北產區一般損失達20%，嚴重者80%以上，不少農戶因此放棄了貝母生產。西洋參引種栽培獲得成功，但其病害一直是生產上的障礙，黑斑病常年發病率20%～30%，北京地區嚴重的年份高達90%以上，是造成參根和種子大幅度減產的主要原因。人參銹腐病歷來是人參的主要病害之一，造成減產約30%，直接影響產量和商品價值。隨著野生變家栽種類的增加，新的病蟲害種類不斷出現。如黑龍江省的龍膽，栽培后受斑枯病為害，栽培面積逐年減少，目前已不足33.4ha。白術引種到河北栽培后，普遍出現黑斑病，重病株全株莖葉變黑枯死，重病田枯死株可達50%以上。據新疆建設兵團農科所報道，甘草銹病是新疆甘草栽培的一種毀滅性病害。總之，病蟲害危害嚴重制約著藥用植物的引種栽培，直接影響中藥材的產量和質量，往往造成重大的經濟損失。由此可見，病蟲害防治是目前中藥材生產中最薄弱的環節，且存在著許多問題，一方面病蟲害加重需要加強農藥使用；另一方面長期高濃度、大劑量、不合理的濫用農藥，其結果不但病蟲害得不到有效控制，病原菌、害蟲的抗藥性不斷增加，且使農藥殘留超標，嚴重制約了高產、優質、低殘留中藥材的生產，影響我國中藥的聲譽，降低了在國際市場上的競爭力［7］。