【關(guān)鍵詞】 口服藥

［Abstract］ Objective To promote the rational use of medicine and bring the best curative effect of medicine into play.Methods 281 portion of the oral medicine instructions were analyzed.Results The administration time was marked for the 105 portion of the oral medicine instructions，and the administration time was not marked for the 176 portion of the oral medicine instructions.Among the 105 portion of the oral medicine instructions，the administration time was marked under the pharmaceutics for the 19 portion of instructions and under the precautions for the 10 portion of instructions.The proportion of the marking administration time was high for the imported medicine and the imported split charging medicine.Conclusion The instructions provide the basis for the rational，use of medicine but the content of instructions was not standardized entirely，and it cannot satisfy the need in the guiding clinical.

［Key words］ medicine instructions；administration time

藥物口服是臨床最常用的給藥途徑之一，藥物的服用時(shí)間是根據(jù)每種藥物的藥效學(xué)、藥動學(xué)及藥物與食物的關(guān)系等多種因素決定的。只有在正確的時(shí)間服用，才能發(fā)揮藥物的最大治療效果，減少藥物不良反應(yīng)，增加患者的依從性。為此，筆者整理了我院藥房常用的口服藥品說明書281份，進(jìn)行歸納總結(jié)，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象 我院門診藥房常用口服藥品說明書281份，其中同一制藥企業(yè)生產(chǎn)同一成分不同劑型藥品均入選，不同制藥企業(yè)生產(chǎn)同一成分不同商品名藥品也各自入選。

1.2 方法 （1）按《新編藥物學(xué)》（第15版）的藥物分類標(biāo)準(zhǔn)將281份口服藥品說明書分類統(tǒng)計(jì)，其中少于5份的統(tǒng)一歸為其他類。參考藥品說明書的“藥代動力學(xué)”、“用法用量”、“注意事項(xiàng)”等項(xiàng)，按藥品說明書中是否體現(xiàn)服用時(shí)間將各大類藥物分列兩項(xiàng)，見表1。（2）注明服用時(shí)間的說明書按其服用時(shí)間在不同項(xiàng)目中體現(xiàn)的區(qū)別分類列表，見表2。（3）注明服用時(shí)間的藥物按其服用時(shí)間不同詳細(xì)列表。其中有些藥物注明食物延長吸收并降低血藥峰濃度的歸為飯前服，如頭孢克洛膠囊；如餐時(shí)或餐后服藥可減少胃腸道反應(yīng)，則歸為餐時(shí)或餐后服，如阿莫西林克拉維酸鉀分散片；苯二氮卓艸類藥物用于鎮(zhèn)靜催眠時(shí)應(yīng)在睡前服，如地西泮片，藥物統(tǒng)一采用通用名，如同一通用名有不同商品名的則在括號內(nèi)注明。表1 口服藥品說明書中注明“服用時(shí)間”項(xiàng)統(tǒng)計(jì)

2 結(jié)果

2.1 不同類別口服藥品說明書中注明“服用時(shí)間”項(xiàng)統(tǒng)計(jì) 281份口服藥品說明書中，注明服用時(shí)間項(xiàng)的105份，占37.37%；未注明服用時(shí)間項(xiàng)的176份，占62.63%，見表1。

2.2 “服用時(shí)間”項(xiàng)在藥品說明書中標(biāo)注位置統(tǒng)計(jì) 注明服用時(shí)間的105份藥品說明書中，把服用時(shí)間列在“藥代動力學(xué)”中的19份，占18.10%；把服用時(shí)間列在“用法用量”中的76份，占72.38%；把服用時(shí)間列在“注意事項(xiàng)”中的10份，占9.52%，見表2。

2.3 注明“服用時(shí)間”的藥物具體服用時(shí)間分類列表 244種國產(chǎn)或合資藥品說明書中注明具體服用時(shí)間的有75種，僅占總數(shù)的30.74%。而在23種進(jìn)口藥品說明書中注明具體服用時(shí)間有20種，占總數(shù)的86.96%；14種進(jìn)口分裝藥品說明書中有10種藥品注明了具體服用時(shí)間，占總數(shù)的71.43%，見表3。

3 討論

3.1 藥品說明書重要性 藥品說明書是藥品信息最基本、最主要的來源，是臨床醫(yī)師、藥師指導(dǎo)患者用藥以及患者進(jìn)行自我藥療的主要依據(jù)。本世紀(jì)醫(yī)院藥學(xué)的工作重點(diǎn)已從以藥品供應(yīng)為中心轉(zhuǎn)向以服務(wù)患者為中心的藥學(xué)服務(wù)上。我院作為三級醫(yī)院，在藥房專設(shè)用藥咨詢窗口，藥師在提供咨詢服務(wù)時(shí)最主要的依據(jù)是藥品說明書，如果藥品說明書服用時(shí)間未注明，醫(yī)師、藥師不能準(zhǔn)確指導(dǎo)患者服藥。同時(shí)，隨著藥品分類管理制度的全面實(shí)施，全民自我保健意識提高，按照藥品說明書自我服用OTC藥。因此，建議制藥企業(yè)關(guān)注全民用藥安全，維護(hù)公眾健康，盡快完善口服藥品說明書的內(nèi)容。也建議國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步規(guī)范口服藥品說明書內(nèi)容，嚴(yán)把審核關(guān)。表2 “服用時(shí)間”列在不同項(xiàng)中的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表3 105種標(biāo)明“服用時(shí)間”的藥物注：*為進(jìn)口藥品，**為進(jìn)口分裝藥品

3.2 藥品說明書注明服用時(shí)間情況 藥物必須在飯前或飯后服用者，應(yīng)在藥品說明書的“用法用量”項(xiàng)中詳細(xì)說明［1］。而所分析的281份藥品說明書中只有37.37%具體注明了服用時(shí)間，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物說明書中注明服用時(shí)間的比例最高，但也不到一半。維生素類藥物沒有一種在說明書中注明服用時(shí)間，《新編藥物學(xué)》第15版則注明，維生素C宜在飯后服用，維生素B2片在空腹時(shí)服用，其吸收效果反不如進(jìn)食時(shí)服用，故宜在飯時(shí)或飯后立即服用［2］。

3.3 服用時(shí)間體現(xiàn)在不同項(xiàng)目中情況 雖然105份藥品說明書中注明了服用時(shí)間，但未能將其列在統(tǒng)一的項(xiàng)目之中，有18.10%將其列在“藥代動力學(xué)”中，9.52%列在“注意事項(xiàng)”中，只有72.38%列在“用法用量”中，既不統(tǒng)一，也不規(guī)范，使用時(shí)給醫(yī)師、藥師和患者造成不便。建議制藥企業(yè)不僅要在口服藥品說明書中注明服用時(shí)間，而且應(yīng)將其統(tǒng)一列在“用法用量”項(xiàng)中，便于查詢。

3.4 藥品具體服用時(shí)間分析 （1） 進(jìn)口藥品和進(jìn)口分裝藥品說明書中注明服用時(shí)間的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國產(chǎn)和合資藥品。如舒思與思瑞康，兩者成分均為富馬酸喹硫平，舒思為國產(chǎn)藥品，藥品說明書中未注明服用時(shí)間，思瑞康為進(jìn)口藥品，藥品說明書在“用法用量”項(xiàng)中注明飯前飯后服用均可。又如國產(chǎn)阿司匹林腸溶片在藥品說明書中未注明服用時(shí)間，而進(jìn)口阿司匹林腸溶片（拜阿司匹林）在“用法用量”項(xiàng)中詳細(xì)說明應(yīng)在飯后溫水送服，不宜空腹服用。（2）飯前服、飯前即服或與前幾口食物同服的藥主要是降血糖藥，如格列吡嗪片餐前30 min服用可以控制餐后高血糖；消化系統(tǒng)藥物如多潘立酮片，在餐前15～30 min服用，可以促進(jìn)胃腸動力；某些抗菌藥，空腹服用生物利用度高，如頭孢克洛膠囊。腸溶片一般也需空腹服用，以使藥物快速進(jìn)入腸道崩解吸收。（3）餐時(shí)或飯后服的主要是某些對胃腸道有刺激性的藥物，與食物同服或飯后服用可減輕胃腸道反應(yīng)。（4）睡前服的主要是鎮(zhèn)靜催眠藥，實(shí)際上主張一些抗過敏藥、驅(qū)蟲藥、利脂類藥及緩瀉藥等也在晚間臨睡前服，以利藥物充分發(fā)揮作用。（5）其他：降壓藥如非洛地平緩釋片需晨服，將白天過高的血壓降至正常；依替膦酸二鈉片需在兩餐間服，因?yàn)槭澄镉绊懫湮眨幬飳ξ改c道又有刺激作用，所以半空腹時(shí)服用，效果好，副作用又小。