作者：李雅芳代彩芹賈冬爽

論文關鍵詞：OTC藥品 不良反應 用藥安全 [論文摘要]結合我國OTC藥品安全性下降的實際狀況，分析造成現狀的原因并給出初步的解決辦法。 隨著我國處方藥與非處方藥分類制度的實施，將會有更多的人選擇非處方藥（OTC）進行自我藥療。非處方藥（OTC）具有安全性好、療效確切、副反應小、質量穩定、使用方便和價格合理等特點。然而，OTC藥品的安全性有待進一步的提高。據國家藥品不良反應監測部門統計，我國每年因藥物不良反應就醫的人數高達250萬，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應，且有逐年增長的趨勢。筆者就造成OTC藥品安全性下降的因素進行分析，并就采取的對策進行初步的探討。 1 影響OTC藥品安全性的幾個因素 1.1 社會因素 1.1.1 OTC不良反應報告機制存在缺陷 《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構必須經常考察本單位使用的藥品質量、療效和反應，發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時報告。法規中醫療機構是報告的主體而且有關藥品不良反應報告的內容絕大多數是醫院使用的處方藥，涉及到公眾使用的OTC藥品的內容寥寥無幾。相比之下，美國食品藥品管理局（FDA）的做法值得借鑒。當FDA管轄的產品出現問題時，管理局希望知道情況并有幾種方法為公眾報告使用。公眾可打電話索要不良反應報告表，該報告表將寄給您（郵資已付）。消費者還可以在網上下載表格，填好后寄給FDA。 1.1.2夸張片面的廣告宣傳 近年來，各類藥品廣告迅速增多，看廣告吃藥的人越來越多。消費者依照廣告購買藥品進行自我藥療很難做到對癥下藥。一方面，廣告宣傳片面夸大了藥品功能，甚至對藥品功效有言過其實的吹噓，在實際用藥過程中，并不一定適合每一名患者；另一方面，廣告中極力回避，甚至閉口不談藥品可能引發的不良反應，使患者在毫不知情的情況下受到藥物不良反應的危害。 1.1.3部分零售藥店管理混亂 社會零售藥店是患者直接接觸藥品，進行選藥、買藥等經濟行為的地點，也是患者能夠接受藥學服務的唯一場所。現有的零售藥店主要存在以下幾個問題。（1）目前，我國零售藥店的數量過多，規模不大是一個普遍存在的弊病。（2）業務人員素質偏低（3）營業場所不符合GSP規范（4）各種檔案記錄不規范（5）超范圍經營。以上弊端嚴重影響了公眾的用藥安全，是藥品銷售環節中亟待解決的問題。 1.2 個人因素 1.2.1藥品使用存在嚴重誤區 調查發現，由于缺少必要的用藥知識，人們在自我藥療過程中存在很多誤區。以OTC銷路最為熱門的解熱鎮痛藥、維生素類藥物為例。 解熱鎮痛藥是一類具有退熱和減輕慢性鈍痛作用的藥物，有可靠的抗炎作用可減輕炎癥腫脹，緩解疼痛。但是使用解熱鎮痛藥只是對癥治療，用藥后改變了體溫，可能掩蓋病情影響疾病診斷。此類藥物只對頭痛、牙痛、肌肉、神經痛等慢性鈍痛具有中等程度的鎮痛作用，對于創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛幾乎無效。不少患者對此并不知情，有報道許多骨折痛、膽絞痛、腎絞痛的患者用解熱鎮痛藥止痛，由于無效而盲目加大劑量，久用導致多種不良反應。部分解熱鎮痛藥屬于復方制劑，其中某些成分（非那西丁）長期應用誘發成癮。許多人把維生素C、維生素E看作延緩衰老、提高免疫力的補品長期服用，結果出現血尿、腹痛、肌肉痙攣、下肢血栓性靜脈炎等或輕或重的不良反應。不但浪費了金錢，而且遭受不必要的傷害。 1.2.2用藥過程中的不良生活習慣 大多數人用藥過程中不注意飲食對藥物作用的影響，仍舊沿用以往的生活、飲食習慣，造成部分藥物產生毒副作用。服用解熱鎮痛藥的同時大量飲酒，藥物阻止酒精在體內的氧化過程，從而造成乙醛在體內聚集，引發急性酒精中毒。鎮靜催眠藥通過對中樞神經系統的廣泛抑制作用，產生鎮靜、催眠、抗驚厥等效應，如果同時服用含酒精的飲料，則加重對中樞的抑制，嚴重者危及生命。 2 對策分析 2.1 切實落實藥品分類管理制度 國家藥品監督管理局于1999年正式頒布了《國家非處方藥藥品目錄》（第1批）以及相關的管理法規文件。2001年6月13日，國家藥品監督管理局又頒布了第2批《國家非處方藥藥品目錄》。用法律規范OTC藥品管理的同時，藥監部門要加大執法力度，切實落實藥品分類管理制度，對于假冒偽劣藥品進行堅決的打擊。同時對于藥品流通領域存在的一些弊病甚至是一些大家公認的潛規則都應予以嚴肅的處理，不能有絲毫姑息的態度。