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加急見刊

注射用米鉑的制備及表征

曹斌; 劉留成 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司; 南京211112

摘要：目的:制備和表征注射用米鉑。方法:快速冷凍法制備注射用米鉑;以熱分析(DSC-TG)法測定藥物的熔點及水分含量,采用動態(tài)光散射法考察藥物的粒徑分布,采用掃描電鏡觀察其微觀形態(tài)。結果:注射用米鉑在182.60℃發(fā)生微小的晶相轉變,從亞穩(wěn)態(tài)晶型轉變?yōu)榉€(wěn)態(tài)晶型,219.41℃發(fā)生熔融變化,開始分解;粒度分布特征值(d0.1 5.353μm,d0.5 9.601μm,d0.9 17.332μm);掃描電鏡觀察其微觀形態(tài)呈類球形。結論:成功制備注射用米鉑微粒,便于工業(yè)化生產。

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