同源樣本一致性分析的審評要求 付文竹; 陳靜 廣東省藥品監督管理局審評認證中心; 廣東廣州510080 摘要:從樣本類型、添加劑種類、樣本要求、一致性評價幾個方面對同源樣本類型的適用性進行討論,以期給體外診斷試劑企業注冊申報及審評過程提供一些建議。 注: 保護知識產權,如需閱讀全文請聯系中國醫療器械信息雜志社
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