體外診斷儀器重點技術問題解析
摘要：隨著體外診斷行業的迅速發展,體外診斷儀器的注冊申報量也越來越大。文章根據該類產品的特點,參考國內外相關法規和技術文件,對該類產品注冊申報中的重點技術問題進行解析,旨在為該類產品的設計開發和注冊申報工作提供一些指導性建議。
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