口腔印模材料產品技術審評要點 鄭雯雯; 柴謙 山東省食品藥品監督管理局審評認證中心; 山東濟南250014 摘要:口腔印模材料是用于制作記錄口腔各組織形態及關系的陰模。文章從口腔印模材料產品分類、注冊單元劃分、綜述資料、研究資料、風險分析、技術要求等方面對該產品的技術審評要點進行了梳理和歸納,為產品注冊申請人和相關審評人員提供參考。 注: 保護知識產權,如需閱讀全文請聯系中國醫療器械信息雜志社
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