中藥制劑關鍵質量屬性確認的思考
摘要：通過對中藥制劑關鍵質量屬性確認中應重點考慮的問題分析,提出藥品關鍵質量屬性的確定應全面考慮藥物的有效性、安全性、藥用物質本身的性質等方面的因素,同時還應關注中藥制劑成型的要求,體現藥物質量控制的整體性要求,以提取完整的能表征藥品性質的質量控制指標,為企業生產過程控制和藥品質量標準建立提供依據。
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