吉非替尼片的工藝研究和溶出曲線評價
摘要：目的對吉非替尼片工藝進行研究,并評價自制片的溶出曲線.方法對關鍵工藝步驟粉碎、混合、干燥進行研究,擬定吉非替尼片的溶出度測定方法,評價自制制劑和參比制劑的溶出曲線相似性.結果自制制劑和參比制劑的體外溶出相似,樣品加速6個月后體外溶出相似.結論吉非替尼片處方設計合理,制備工藝可行,產品穩定性好.
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