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加急見(jiàn)刊

冠心病穩(wěn)定性心絞痛中醫(yī)辨治方案的循證優(yōu)化設(shè)計(jì)與思考

李涵; 商洪才; 孫楊; 張曉雨; 張明雪 北京中醫(yī)藥大學(xué); 北京100029; 沈陽(yáng)市健康教育中心; 沈陽(yáng)110031; 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部和北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室; 北京100700; 遼寧中醫(yī)藥大學(xué); 沈陽(yáng)110847

摘要：目的:通過(guò)規(guī)范的循證設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)方法,加強(qiáng)穩(wěn)定性心絞痛痰瘀互結(jié)證中醫(yī)辨治與療效之間的因果聯(lián)系,從而完善中醫(yī)臨床證據(jù),提高證據(jù)水平。方法:在頂層母方案設(shè)計(jì)框架下,面向中醫(yī)早期干預(yù)穩(wěn)定性心絞痛適宜人群療效優(yōu)勢(shì)的研究目的,采用多中心實(shí)用性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法,采取優(yōu)效性設(shè)計(jì),在受試者選擇、干預(yù)措施制定、指標(biāo)體系構(gòu)建、樣本量估算、安全性觀察、質(zhì)量控制等方面,細(xì)化臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。結(jié)果:以國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目課題一'穩(wěn)定性心絞痛痰瘀互結(jié)證中醫(yī)辨治方案循證優(yōu)化研究'為例,完善循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)辨治結(jié)合的臨床研究設(shè)計(jì)。結(jié)論:實(shí)用性RCT設(shè)計(jì)可更充分體現(xiàn)中醫(yī)辨治特色,中醫(yī)藥循證設(shè)計(jì)可為提升證據(jù)質(zhì)量提供方法學(xué)支持。

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