冠心病中醫藥干預時機的循證研究設計與思考
摘要：中醫認為治療時機與療效有密切聯系,而在中西醫療法聯合應用的時代,對如何選擇干預時機更是賦予了新的內涵。明確干預時機,是使中醫療法發揮最佳療效的關鍵環節之一,也是臨床決策的重點,值得研究關注。本文闡述了中醫藥干預時機的研究意義,指出應根據基線調查、作用機制線索選擇干預時機開展研究,并從結局指標設置、樣本量估算、盲法設置、數據分析梳理了干預時機臨床試驗設計要點。本文結合國家重點研發計劃'中醫藥現代化研究'重點專項'冠心病(心絞痛-心肌梗死-心衰)中醫藥防治方案的循證優化及療效機制'項目總體設計,課題二的中醫藥在心梗介入圍手術期干預時機研究設計,以及國外發表的冠心病相關研究案例進行解析,希冀為以干預時機為關鍵環節的方案優化研究提供借鑒。
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