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摘要：中醫(yī)認(rèn)為治療時(shí)機(jī)與療效有密切聯(lián)系,而在中西醫(yī)療法聯(lián)合應(yīng)用的時(shí)代,對(duì)如何選擇干預(yù)時(shí)機(jī)更是賦予了新的內(nèi)涵。明確干預(yù)時(shí)機(jī),是使中醫(yī)療法發(fā)揮最佳療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是臨床決策的重點(diǎn),值得研究關(guān)注。本文闡述了中醫(yī)藥干預(yù)時(shí)機(jī)的研究意義,指出應(yīng)根據(jù)基線調(diào)查、作用機(jī)制線索選擇干預(yù)時(shí)機(jī)開展研究,并從結(jié)局指標(biāo)設(shè)置、樣本量估算、盲法設(shè)置、數(shù)據(jù)分析梳理了干預(yù)時(shí)機(jī)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)。本文結(jié)合國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃'中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究'重點(diǎn)專項(xiàng)'冠心病(心絞痛-心肌梗死-心衰)中醫(yī)藥防治方案的循證優(yōu)化及療效機(jī)制'項(xiàng)目總體設(shè)計(jì),課題二的中醫(yī)藥在心梗介入圍手術(shù)期干預(yù)時(shí)機(jī)研究設(shè)計(jì),以及國(guó)外發(fā)表的冠心病相關(guān)研究案例進(jìn)行解析,希冀為以干預(yù)時(shí)機(jī)為關(guān)鍵環(huán)節(jié)的方案優(yōu)化研究提供借鑒。

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