氯諾昔康干混懸劑的制備及其質量考察
摘要：目的制備氯諾昔康干混懸劑并對其質量進行考察。方法通過單因素試驗,考察不同輔料對氯諾昔康干混懸劑沉降體積比及再分散性的影響,再運用正交試驗優選出最優處方工藝;采用高效液相色譜法測定干混懸劑中氯諾昔康的質量分數,并對其溶出度及穩定性進行考察。結果最佳處方工藝為：以質量分數8%的CMC-Na和5%的黃原膠共同作為助懸劑,15%的微晶纖維素為崩解劑,15%的聚乙烯吡咯烷酮K30為黏合劑;3批樣品標示質量分數平均值為98.7%;p H 7.4磷酸鹽緩沖液作為溶出介質時,氯諾昔康溶出速度快且較平緩;穩定性試驗顯示制劑的各項檢測指標均無明顯變化。結論優化后的處方工藝簡單、可行、穩定性可控、重復性好,所制備的制劑符合干混懸劑質量要求。
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