新型口服抗凝藥物治療急性靜脈血栓栓塞癥療效和出血風險的網絡meta分析
摘要:目的 系統評價新型口服抗凝藥(NOAC)治療急性靜脈血栓栓塞癥(VTE)的療效及出血風險. 方法 計算機檢索有關數據庫截至2017年12月收錄的關于NOAC治療VTE的隨機對照試驗(RCT),篩選符合納入標準的文獻并進行質量評價,結局指標包括癥狀性VTE復發率、全因病死率、大出血發生率或臨床相關性非重大(CRNM)出血發生率.應用STATA 13.1軟件,采用網絡Meta分析方法對符合納入標準的研究結果進行合并,分析的效應指標為比值比(OR)及其95%置信區間(CI). 結果 共9項RCT納入本分析,包括27 827例患者,涉及利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、達比加群酯和華法林等5種抗凝藥物.質量評價結果顯示,9項RCT中4項為低偏倚風險,2項為偏倚風險不確定,3項為高偏倚風險.網絡 Meta分析結果顯示,應用5種不同抗凝藥物的急性VTE患者之間癥狀性VTE復發率和全因病死率的差異均無統計學意義;累積排序概率曲線下面積(SUCRA)分析結果顯示,在降低癥狀性VTE復發率及全因病死率方面,阿哌沙班(SUCRA:69.0%, 77.1%)療效最優的概率最高,其次為利伐沙班(SUCRA:60.7%,51.4%).在安全性方面,阿哌沙班致大出血的風險顯著低于達比加群酯和依度沙班(達比加群酯比阿哌沙班:OR =2.36,95%CI:1.16-4.83;依度沙班比阿哌沙班:OR=2.64,95%CI:1.36-5.13);阿哌沙班致CRNM出血風險顯著低于依度沙班和利伐沙班(依度沙班比阿哌沙班:OR=1.67,95%CI:1.26-2.20;利伐沙班比阿哌沙班,OR=2.09,95%CI:1.59-2.74);達比加群酯致CRNM出血風險顯著低于依度沙班和利伐沙班(依度沙班比達比加群酯:OR=1.36,95%CI:1.01-1.84;利伐沙班比達比加群酯:OR=1.71,95%CI:1.27-2.30).出血風險的SUCRA分析結果顯示,阿哌沙班致大出血的風險(SUCRA:98.2%)可能最低,其次為利伐沙班、達比加群酯、依度沙班、華法林.阿哌沙班致CRNM出血的?
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