雷公藤制劑的化學成分及質量研究現狀
摘要：雷公藤制劑具有免疫抑制、抗炎、抗腫瘤等多種生物活性,在臨床上廣泛用于治療類風濕性關節炎、紅斑狼瘡和腎病綜合征等自身免疫性疾病,療效確切,但同時由于其成分復雜、毒性較大、治療窗口窄,患者服用后易引起肝、腎、血液、生殖等多系統損傷,不良反應高發。目前由不同企業生產的雷公藤制劑受原料及生產工藝等因素的影響,存在成分差異較大、質量不夠穩定等問題,從而導致臨床療效和毒副作用相差較大,而已有的質量標準在指標成分和限量方面存在爭議,不能有效的對制劑的質量進行整體控制。該文主要對雷公藤的4種中藥制劑,包括雷公藤片、雷公藤總祜片、雷公藤雙層片和雷公藤多昔片的化學成分、質量標準現狀及質量控制方法研究等方面進行綜述,為該類制劑的質量提高提供思路與借鑒。
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