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基于QbD理念的雷公藤總三萜微波提取工藝研究

蔡淑潔; 呂華偉; 蔣靚萍; 張克清; 李宇霞; 劉傳鑫; 顏繼忠 浙江工業大學藥學院; 浙江杭州310014

摘要:基于質量源于設計(QbD)理念,建立雷公藤總三萜微波提取工藝的設計空間并驗證.將干膏率和總三萜提取率作為關鍵質量屬性,采用Plackett-Burman實驗設計篩選出的關鍵工藝參數,通過Box-Behnken實驗設計研究雷公藤總三萜微波提取工藝過程的關鍵工藝參數與關鍵質量屬性之間的數學模型,建立設計空間.最后,選取4個實驗點,驗證已建立模型預測與實際值的一致性.結果顯示Plackett-Burman實驗設計篩選確定了乙醇體積分數、料液比和微波時間為關鍵工藝參數;Box-Behnken建立設計空間確定了最佳范圍,微波時間為6min,乙醇體積分數范圍為71%~91%,料液比范圍為9~12倍.經優化后的提取工藝可以保證雷公藤總三萜提取過程的穩定性,有助于提高雷公藤提取物批次間的一致性,為雷公藤提取物的生產提供數據支持.

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