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氨酚那敏三味浸膏膠囊肝臟毒性及解熱鎮痛作用研究

章圣朋; 繆冬冬; 劉丁峰; 朱小紅; 張超; 陳云雨; 劉曉平 皖南醫學院藥學院; 安徽蕪湖241002

摘要:目的:評價氨酚那敏三味浸膏膠囊的肝臟毒性及藥效作用。方法:固定劑量法毒性實驗及2周喂養毒性實驗觀察樣品導致大鼠毒性損傷程度;熱板法觀察其鎮痛作用;酵母發熱法觀察其解熱作用。結果:氨酚那敏三味浸膏膠囊124.81、249.62、499.24mg/kg三個劑量組均能明顯抑制酵母所致大鼠體溫升高;該藥1.75、3.50、7.00g/kg三個劑量可延長小鼠1h、2h熱刺痛引起的痛閾值;大鼠在口服該藥10000mg/kg后1周內未出現死亡;2周喂養毒性試驗中,氨酚那敏三味浸膏膠囊中、高劑量組(相當于人每日最大藥量3、9倍)大鼠血清AST、ALT、堿性磷酸酶(ALP)、總膽汁酸水平升高,肝組織中CYP1A2、CYP3A4mRNA表達降低,大鼠停藥一周后,上述指標均得到恢復。結論:該藥無嚴重急性中毒危險性,人體每日最高劑量2周用藥對動物無明顯毒性;人體每日最高劑量9倍2周用藥對動物肝功能有影響,主要由對乙酰氨基酚引起,但停藥一周后可恢復,且該藥具有良好的解熱、鎮痛作用。

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