注射用利培酮微球對精神分裂癥患者維持治療的療效和安全性研究
摘要：目的 評價注射用利培酮微球（RLAI）用于精神分裂癥維持治療的療效和安全性.方法 為開放、單組的多中心研究.200例精神分裂癥患者原使用的抗精神病藥換用RLAI維持治療9個月,治療期間每2周注射RLAI 25.0 mg、37.5 mg或50.0 mg 在基線及第4,12,24,36周末評定陽性和陰性癥狀量表（PANSS）、臨床總體印象量表等量表評分 以基線與研究終點PANSS總分的變化為主要療效指標.安全性指標包括不良事件、錐體外系不良反應量表、實驗室檢查和心電圖檢查等.結果 200例中意向性治療集192例,符合方案集169例 患者PANSS總分在基線和治療第4,12,24和36周末分別為（68.05±22.79）分、（61.10±21.91）分、（55.08±21.29）分、（51.26±20.62）分和（48.88±19.92）分,治療第36周末總分下降（19.17±21.50）分 治療后各隨訪時點評分與基線的差異均有統計學意義（秩和檢驗,P均〈0.01）.根據PANSS評分,治療改善率和臨床痊愈率分別為65.6%和58.9%.在治療第36周末,臨床總體印象量表-嚴重程度評分中正常、邊緣性有病及輕度有病者共135例（70.3%）.192例中106例（55.2%）報告有不良事件,常見的有錐體外系不良反應（EPS,28.5%）,睡眠障礙（10.1%）,靜坐不能（7.2%）,心電圖改變（6.3%）、體質量增加（5.8%）和上呼吸道感染（5.3%）等.結論 RLAI用于精神分裂癥維持治療有效而安全.
注: 保護知識產權,如需閱讀全文請聯系中華精神科雜志社
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