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注射用利培酮微球治療精神分裂癥的療效和安全性研究

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摘要:目的 評估注射用利培酮微球(LAIR)對中國人群治療精神分裂癥的療效和安全性.方法 采用前瞻性、開放、多中心研究方法,對251例符合美國精神障礙診斷與統計手冊第4版診斷標準的精神分裂癥患者進行LAIR治療,每2周注射1次,觀察期為12周.分別在基線和治療第4,6,8,12周末進行陽性和陰性癥狀量表(PANSS)評分、臨床總體印象量表評分等,并記錄治療中的不良事件.結果 治療4周后,PANSS評分均較治療前持續下降(P〈0.01) 而病程≤2年患者的PANSS總分[(28.01±24.74)分]降低程度顯著優于病程〉2年者[(22.34±20.46)分] P〈0.01.治療第4周末,臨床總體印象量表-嚴重程度(CGI-S)評分較基線顯著降低(P〈0.01).總體不良事件發生率為12.4%,多為輕、中度不良事件.結論 LAIR治療精神分裂癥安全、有效,對病程較短者療效更好.

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