FDA對藥品供應鏈中的企業建立非法處方藥核查系統的要求
摘要：美國食品藥品管理局(FDA)于2018年10月了《供企業用的藥品供應鏈安全法規定的某些處方藥核查系統指導原則》(草案)。該指導原則介紹了FDA對藥品供應鏈中的企業建立非法處方藥核查系統(包括可疑產品的隔離和調查以及非法產品的隔離、處置和通知等)的具體要求。我國目前尚無類似指導原則,詳細介紹該指導原則的主要內容,以期對我國藥品供應鏈中的企業發現和清除非法藥品有參考價值,對藥政部門的管理有益。
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