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摘要：目的:通過對輔料羥苯芐酯含量測定能力驗證項目研究,評價分析各實驗室的檢驗檢測能力。方法:依據(jù)中國合格評定國家認可委員會能力驗證規(guī)則(CNAS-RL02)和國家標準化管理委員會下達的《合格評定能力驗證的通用要求》(ISO/IEC 17043)運作該實驗室能力驗證活動,研究制備了均勻性和穩(wěn)定性均符合能力驗證要求的測試樣品,根據(jù)中國合格評定國家認可委員會能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南(CNAS-GL03),對檢測結(jié)果進行單因子方差分析、0. 3σ檢驗及t檢驗的結(jié)果對樣品均勻性和穩(wěn)定性進行評價,均符合要求。采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法評估了實驗室對輔料羥苯芐酯含量的檢測能力,采用Z比分數(shù)評價各參加實驗室的測試結(jié)果,以結(jié)果的中位值作為測試樣品含量的指定值,以標準化四分位距作為能力評判標準差,根據(jù)GB/T 28043-2011/ISO13528:2005及中國合格評定國家認可委員會能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南(CNAS-GL02:2014),采用穩(wěn)健統(tǒng)計分析方法。結(jié)果:167個單位參加實驗室報告的結(jié)果進行統(tǒng)計分析,其中5個單位的檢測結(jié)果比較可疑,12個單位結(jié)果不滿意,總體滿意率89. 82%。結(jié)論:大多數(shù)參加實驗室都能較好掌握羥苯芐酯含量測定的方法,但部分單位由于平時接觸此方法較少,需要進一步熟悉儀器和方法的要求。

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