羥苯芐酯含量測定能力驗證研究
摘要：目的:通過對輔料羥苯芐酯含量測定能力驗證項目研究,評價分析各實驗室的檢驗檢測能力。方法:依據中國合格評定國家認可委員會能力驗證規則(CNAS-RL02)和國家標準化管理委員會下達的《合格評定能力驗證的通用要求》(ISO/IEC 17043)運作該實驗室能力驗證活動,研究制備了均勻性和穩定性均符合能力驗證要求的測試樣品,根據中國合格評定國家認可委員會能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南(CNAS-GL03),對檢測結果進行單因子方差分析、0. 3σ檢驗及t檢驗的結果對樣品均勻性和穩定性進行評價,均符合要求。采用適當的統計方法評估了實驗室對輔料羥苯芐酯含量的檢測能力,采用Z比分數評價各參加實驗室的測試結果,以結果的中位值作為測試樣品含量的指定值,以標準化四分位距作為能力評判標準差,根據GB/T 28043-2011/ISO13528:2005及中國合格評定國家認可委員會能力驗證結果的統計處理和能力評價指南(CNAS-GL02:2014),采用穩健統計分析方法。結果:167個單位參加實驗室報告的結果進行統計分析,其中5個單位的檢測結果比較可疑,12個單位結果不滿意,總體滿意率89. 82%。結論:大多數參加實驗室都能較好掌握羥苯芐酯含量測定的方法,但部分單位由于平時接觸此方法較少,需要進一步熟悉儀器和方法的要求。
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