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麻醉藥物藥物不良反應國內文獻計量學分析

楊云 汪小海

【關鍵詞】 麻醉藥物

摘要 :目的 探討麻醉藥物藥物不良反應(ADR)國內文獻分布的特點和變化規律。 方法 檢索中國生物醫學文獻數據庫所收錄的麻醉藥物ADR文獻,并進行統計、分析。 結果 麻醉藥物ADR文獻分布既集中又分散,麻醉專業期刊的文獻量比ADR核心期刊多;文獻量近年來上升迅速,其內容涉及靜脈、吸入和局部麻醉藥;全國各地文獻量分布差異較大。 結論 我國麻醉藥物ADR已在一定程度上受到重視,該項研究在今后相當長的時間內將會保持迅猛發展的勢頭。

關鍵詞 :麻醉藥物;藥物不良反應;文獻計量學

Abstract:Objective To describe the characteristics and regularities of anesthetic adverse drug reactions(ADR)in China by bibliographic method.Methods The works on anesthetic ADR in CBMdisc(1978-2005.04)were collected and analysed.Results It was found that the majority of works concerned were concentrated in the journals of anesthesiology.Now the litera-ture volume is increasing rapidly,with the drugs covering intravenous and inhaled general anesthetics and local anesthetics.The sources of concerned information covered33provinces,cities and autonomous regions,included in244titles.Conclusion The problem of anesthetic ADR has been emphasized in China and the study on it will be growing.

Key words:anesthetics;adverse drug reaction;bibliography

麻醉、手術對機體干擾很大,圍術期出現藥物不良反應(adverse drug reaction,ADR)可謂是雪上加霜。由于麻醉過程中時常聯合使用多種藥物,正確、及時發現和判斷何種藥物發生ADR尤其重要。麻醉科醫生對ADR知識的掌握,有助于ADR監測相關工作的開展,能夠有效地減少不良反應的發生,保障麻醉手術患者的生命安全,減少圍術期并發癥。我們運用文獻計量學方法,對國內有關麻醉藥物ADR文獻的分布特點和變化趨勢進行分析和研究,以期對麻醉工作者有所啟迪和幫助。

1 資料和方法

1.1 資料來源 文獻統計數據來自中國生物醫學文獻數據庫(CBMdisc)(1978―2004),該數據庫收錄了1978年以來1600多種中國生物醫學期刊,以及論文匯編、會議論文的文獻題錄,總計3532206條。

1.2 研究方法 以檢索詞“(麻醉藥or鎮靜催眠藥)and(副作用or過敏or不良反應or中毒or毒性)”檢索了CBMdisc上的全部文獻。從檢出的文獻中刪除提及上述檢索詞而非麻醉藥物ADR的文獻(包括局部麻醉藥和靜脈、吸入麻醉藥),并根據文獻研究內容進行分類,最后作統計學處理。

2 結果

2.1 麻醉藥物ADR文獻量的年代變化趨勢 CBM-disc(1978―2004年)共收錄了相關文獻601篇。為進一步觀察文獻數量隨年代變化的詳細情況,以年代為X軸,文獻量為Y軸,作出曲線圖(圖1)。

圖1 文獻量與年代的關系(略)

2.2 麻醉藥物ADR文獻類型和內容 麻醉藥物不良反應的文獻類型包括病例報告、臨床研究、動物實驗、綜述、譯文等類型(圖2)。其中,以丙泊酚、局麻藥ADR的文獻量最為豐富(圖3)。

圖2 文獻類型(略)

2.3 麻醉藥物ADR文獻期刊分布 刊載麻醉藥物ADR的文獻期刊共264種,具體分布情況詳見表1。 2.4 麻醉藥物ADR文獻地區來源 麻醉藥物ADR文獻來源于全國33個省市自治區,其中廣東63篇(10.48%),上海46篇(7.65%),江蘇45篇(7.49%),山東43篇(7.15%),北京40篇(6.66%),四川29篇(4.83%),遼寧28篇(4.66%),湖北25篇(4.16%),其余25個省市自治區共282篇(47.00%)。

圖3 ADR涉及的藥物(略) 表1 麻醉藥物ADR文獻期刊分布(略)

2.5 麻醉藥物ADR文獻涉及的科室 著者群統計除麻醉科外涉及22個其他科室,其中護理22篇(3.66%),眼科10篇(1.66%),婦產科7篇(1.16%),耳鼻咽喉科6篇(1.00%),口腔科3篇(0.49%),消化內科3篇(0.49%),其他6個科室各2篇(0.33%),其他10個科室各1篇(0.17%)。

3 討論

我國ADR監測起步較晚,WHO國際藥物監測合作計劃始建于1968年,我國于1998年成為正式成員國[1] 。本次研究結果顯示,國內麻醉藥物ADR文獻發表的情況大致可分為2個階段:1978―1993年處于初始階段,文獻量很少,處于了解掌握信息、少量研究階段,故曲線呈水平狀態;從1994年開始,文獻量突增,并迅速上升。這表明,麻醉藥物ADR已得到重視,其研究已形成一種趨勢,并且發展較快。曲線回歸分析結果提示,近年來麻醉藥物ADR研究文獻量的增長趨勢符合指數曲線。可以預測,我國麻醉藥物ADR研究在今后相當長的時間內將會保持發展的勢頭,相應的文獻量也將持續增加。

分析顯示,麻醉藥物ADR的文獻類型分布較廣,不僅局限于病例報告,而且涉及臨床研究、動物實驗、綜述、譯文等,文獻量以丙泊酚、局麻藥最為豐富。局麻藥ADR的文獻量多,與其臨床應用歷史悠久并且包含多種藥物有關。丙泊酚在國內臨床廣泛應用始于20世紀90年代,優點是起效快、作用時間短、代謝快、對肝腎功能無明顯影響[2] ,其不良反應包括局部注射痛、肌陣攣、呼吸暫停、低血壓、血栓性靜脈炎等。短時間內出現這么多丙泊酚的ADR文獻,主要與近年來在臨床廣泛應用丙泊酚靜脈麻醉,以及無痛人工流產、無痛胃腸鏡等手術麻醉的開展有關。門診手術丙泊酚作為主要麻醉藥物,合并用藥較少,出現ADR較易判斷,所以文獻量也較多。該結果提示,其他麻醉藥物的ADR文獻量少并不代表其發生ADR的概率比丙泊酚低。普通麻醉特別是全身麻醉時,常同時使用多種麻醉藥物,如何迅速判斷出是何種藥物所致的ADR尚有待于進一步研究。

閱讀期刊是麻醉科工作人員獲取ADR相關知識的主要方法之一。一般認為,《藥物不良反應雜志》、《中國藥房》、《藥物流行病學雜志》、《國外藥訊》、《中國臨床藥理學雜志》、《新藥與臨床》、《中國醫院藥學雜志》等期刊為刊載ADR文獻的核心期刊[3] 。但本研究顯示,上述“核心期刊”刊載麻醉藥物ADR文獻量較少,而作為麻醉專業的主要期刊《中華麻醉學雜志》、《國外醫學?麻醉學與復蘇分冊》、《臨床麻醉學雜志》等期刊,其載文量較多,位列前3位。由此我們認為,了解麻醉藥物ADR應首選麻醉專業期刊??d麻醉藥物ADR的264種期刊中,占1.14%的3種期刊刊載了占文獻總量的21.8%的文獻,平均每種期刊載文43.67篇,這就體現了信息的高度集中性;另外261種期刊平均每種期刊載文1.8篇,這表明麻醉藥物ADR文獻的分布又是十分分散的。

麻醉藥物ADR文獻來源于全國33個省市自治區,其中文獻量居前8位的是廣東、上海、江蘇、山東、北京、四川、遼寧和湖北,共發表319篇,占文獻總量的53%。說明全國各地對麻醉藥物ADR的重視程度及研究有著很大的差異,如何加強麻醉藥物ADR的監測與宣傳,減少地區差異,是一個值得注意的問題。

[1] 藥物不良反應雜志編輯部.ADR咨詢[J].藥物不良反應雜志,2001,3:211.

[2] 董 敏.異丙酚不良反應的系統性綜述[J].藥物流行病學雜志,1999,8(2):84-87.

[3] 李道蘋,秦惠基,謝月兒.“藥物不良反應”文獻計量研究[J].藥物流行病學雜志,1999,8(2):73-79.

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