[摘要] 藥品抽驗是促進藥品質量提高，保障人體用藥安全，維護人民身體健康的重要手段。作為藥檢人員要加強自己快速識別假藥的能力，利用各種手段來發現并鑒別假劣藥品。

[關鍵詞] 藥品抽驗；快速鑒別藥品；工作體會

藥品抽驗是藥品監督管理工作的必要技術支撐，抽驗的準確性對監督管理工作產生直接的影響，每年國家用于藥品抽驗的經費達數億元，而藥品抽驗的合格率在95%以上。因此，在基層監督中開展快速鑒別藥品、提高識別假劣藥能力及工作效率，避免檢驗經費的浪費，已是當務之急。針對當前藥品市場假劣藥的特點，通過觀察藥品外觀性狀，采取水試、火試、眼看、口嘗、耳聽、稱重、電話查詢、網上搜索等方法，可直接感觀，迅速區分藥品真、偽、優、劣，方法簡單易行。

1當前市場假藥包裝材料薄弱特點

1.1假藥燙金工藝及薄弱點

1.1.1壓膜模具、模版修整不夠好。受燙金溫度、金箔質量、色調等多種因素影響，假藥燙金印痕邊緣不清不整，用放大鏡觀察，多有毛邊、毛刺現象。

1.1.2燙金平面有小凸起，不平整。

1.1.3燙金熱合牢固性差，用手搓揉易掉色。

1.1.4花麻點較多，臟面情況較普遍。

1.1.5金箔相對較薄。

1.1.6色調以金黃色較多，黃色較濃（一般廠家正品色調以銀黃色較多，色調柔和）。

1.2假藥鋁箔工藝及薄弱點

1.2.1假冒進口藥品的鋁箔壓制以棱型點型點狀格為多，假冒國產藥品以棱型網狀格為多。

1.2.2熱壓合工藝差，壓合鋁塑不均勻，有的易分層揭開。

1.2.3鋁箔板后印字工藝方面墨跡易擦掉色，字跡線條較細，印字墨色邊緣不整齊，雙色套色不規范。

1.2.4鋁箔板的切制方面，邊緣不整齊，有毛邊情況。

2.2.5鋁箔板的形態有時與正品區別，如直板、長彎曲、寬彎曲等。

1.3印刷套色色調工藝及薄弱點

1.3.1對于有些仿制彩色圖標的假藥包裝，有時可能因絲網的密度和網紋型號區別而致印刷的清晰度也有差異。

1.3.2一般來說，比較有規模的藥廠包裝商標印刷一般為定點廠家，設備比較先進。如電子分色、調墨調色、印刷環境溫度、濕度、承印物材質材料、密度、吸附量等多種因素的影響，改變很小的某一環節指標，印制出的彩色色調即有明顯的區別。因假藥的制作，多在條件較差的情況下進行，所以，要想和正品標示包裝彩色印刷的色調完全相同幾乎不可能。這也正是假藥一個非常突出的弱點。

1.4說明書方面的弱點

1.4.1說明書的折疊痕不規范。說明書折疊后留下印痕，此工藝雖簡單，但假藥一般對此工藝比較忽略，隨意性比較強。而正品尤其是較大規模藥廠生產的產品，無論機器折疊或手工折疊，模式比較固定規范。如：西安楊森制藥有限公司的產品（嗎叮啉片、西比靈膠囊、息斯敏片等）一般為7道折痕，而假藥冒充產品只有4~5道折疊痕或不固定。即使有7道折痕，但說明書折痕方向正面反面與廠家不同，邊緣有弧度。

1.4.2說明書的材質。有時用單膠紙說明書假冒雙膠紙說明書；用不同規格克數的紙假冒，用不同裁切規格紙假冒。正品廠家一般對藥品說明書材質克數、切制規格、紙質質量要求比較穩定。

1.4.3說明書的印刷質量。假藥說明書當中暴露出的破綻、疵點較多，如：糊版、印刷不均勻、水印過重過濃、斷筆、斷劃、標點符號移位。

1.5片劑及膠囊的印字壓痕工藝弱點

1.5.1用放大鏡觀察，印痕痕底有尖底與平底的不同，而假藥平底相對用的較多，如假冒的北京降壓0號。

1.5.2膠囊印字不清晰，印字線條過粗或過細，并且易掉色。如假冒的快克膠囊。

1.5.3因為印字油墨質量等因素致假藥膠囊有時出現點狀污染。

1.6包裝盒裁切特點

1.6.1一般來說，相當一部分正規廠家在裁切小包裝盒時，切制邊緣較齊整，無毛茬毛邊，而假藥工藝較差。

1.6.2一般假藥包裝盒裁切不規范，壓線不準確。

1.6.3包裝盒的舌扣裁切，由于廠家正品藥品裁切是定點廠家和定點設備，舌扣、鎖口模式（無切口、平切口、45°角切口、90°角切口）不同，假藥有時極易忽略此點。

1.6.4多使用絲網及速印技術工藝，由于絲網印刷和現代小型印刷設備操作簡單，印刷速度快，印刷應用也較廣泛。而假藥運用該種工藝造假的情況也較頻繁。

1.7批號碼及印章等弱點

1.7.1批號碼數字。藥品標識批號是包裝工藝完備后補印上的，所以，大多廠家有所不同，在一定的時期內，其特點特征是比較穩定的。而假藥一般比較隨意，主要表現在蓋印度位置隨意，不規范；構字大小不一，字型不一。

1.7.2數碼印章的色調。印章油墨很多廠家都是比較穩定，而相當一部分假藥批號印章與正品區別較大，甚至同一批次藥品出現多種印章數字構型色調。

1.7.3動控制批號打印方面的弱點：①噴墨打印：噴墨打印是無接觸印刷，感觀賞束點均勻。移位筆順相互協調，無明顯錯位，手感印跡平整，無凸凹感。假藥在仿制噴墨打印字痕時，往往采用機械的凸起模具壓印或用普通打印蠟紙經微機打印制版后“漏印”，這樣印出的字痕數碼與正品噴墨打印明顯不同。②數碼穿孔打印：為無油墨標記，此穿孔打印是在包裝物或標簽中進行一些穿孔數碼組合而進行的打印工藝。其特點是孔眼均勻，邊緣整齊，各圓孔規矩。而造假者仿制時，多是用某些針狀物凸起進行手工壓痕，所以，有時孔徑不均，邊緣不整；孔眼不透，仿制一般較粗糙。③批號點陣打印。也是無油墨印跡。就是在藥品容器包裝中，通過特殊工藝作起表面浮雕成痕跡表示數碼和符號。如在塑料包裝、金屬器皿、紙盒包裝中都常可見到。造假者仿制點陣打印批號時，常常采用的是油墨印刷的形式代替，不仔細勘驗是不易被發現的，但手感區別就比較容易。如：印刷的點陣印痕手感凹凸棱角不明顯，手指甲或利器刮易掉色，使印痕消失，如地奧心血康、寶寶一貼靈、婦科千金片的批號。

1.8包裝采用塑料等輕便包裝（簡化包裝弱點）

1.8.1減少包裝的用材。通常一些假藥在選用塑料瓶包裝時，選用的塑料瓶相對重量也普遍較正品塑料瓶的重量輕得多。這樣可以降低很多成本，如假冒壯骨關節丸塑料瓶包裝較正品重量低一倍。

1.8.2簡化包裝的形式。例如：省去封簽（盒簽），省去封口簽，省去充填物，旋封式塑蓋用普通品代用，塑料瓶無廠家名稱或標記。提高包裝規格，如將通常100片/瓶復方甘草片做成500片/瓶或1000片/瓶規格。

1.8.3代封裝、標識簡化。一般來說，假藥熱合工藝差，揭開膜后塑代邊緣完整（正品一般不易揭開）。也有一部分鋁塑膜封口的塑料瓶包裝封口不嚴密。還有一些假藥塑代內省略了說明書及標簽所注明的內容。

總之，由于假劣藥受環境條件、生產條件限制及利益驅動的影響，并且由于廠家的防偽設置，因此，假劣藥品與正品在包裝上有很大差別。通過檢查包裝材料的薄弱點就可大量發現查處假劣藥品。

2藥品外觀性狀的檢查

2.1檢查藥品表面、質地、顏色

白色的片劑，看白色是否純正，質地是否松散。片上的印字是否清晰等。查看包衣片顏色是否均勻，有無色斑。檢查包衣厚度是否均勻，有無過薄過厚現象等。中成藥因大部分有流浸膏等有效成分提取物，其內容物一般顏色較深，如果顏色差別較大，則該藥品可能存在質量問題。