國(guó)外藥品GMP檢查員管理體系對(duì)我國(guó)藥品檢查員隊(duì)伍專職化的啟示
摘要：目的:分析我國(guó)目前藥品GMP檢查員制度的現(xiàn)狀,對(duì)比分析美國(guó)、歐盟、英國(guó)的藥品GMP檢查員制度,探討如何建立我國(guó)GMP藥品專職檢查員制度、建設(shè)專職檢查員隊(duì)伍。方法:從藥品GMP檢查員的編制、分級(jí)制度、工作內(nèi)容及培訓(xùn)制度四個(gè)方面對(duì)比,分析國(guó)內(nèi)外藥品GMP檢查員制度。結(jié)果與結(jié)論:與其他國(guó)家或組織相比,我國(guó)GMP檢查員的專職化在各方面有明顯差距。因此,解決專職檢查員的編制、合理設(shè)置分級(jí)制度、細(xì)化專職檢查員工作內(nèi)容、科學(xué)系統(tǒng)化專職檢查員的培訓(xùn)內(nèi)容是建設(shè)我國(guó)專職藥品GMP檢查員隊(duì)伍待解決的問(wèn)題。
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