作者：楊澤岸; 張媛; 吳彥霖; 高華 刊期：2019年第04期

目的:探討骨肽類制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評(píng)價(jià)方法的研究現(xiàn)狀,建立科學(xué)合理的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。方法:通過(guò)對(duì)骨肽類制劑體內(nèi)外生物活性評(píng)價(jià)方法的匯總和梳理,探討適宜的骨肽類制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。結(jié)果與結(jié)論:旨在介紹一種能反映骨肽類制劑藥效的生物活性測(cè)定研究思路,與主要活性成分理化分析方法相結(jié)合,從而使現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)更全面...

作者：王含貞; 張秋 刊期：2019年第04期

目的:分析我國(guó)目前藥品GMP檢查員制度的現(xiàn)狀,對(duì)比分析美國(guó)、歐盟、英國(guó)的藥品GMP檢查員制度,探討如何建立我國(guó)GMP藥品專職檢查員制度、建設(shè)專職檢查員隊(duì)伍。方法:從藥品GMP檢查員的編制、分級(jí)制度、工作內(nèi)容及培訓(xùn)制度四個(gè)方面對(duì)比,分析國(guó)內(nèi)外藥品GMP檢查員制度。結(jié)果與結(jié)論:與其他國(guó)家或組織相比,我國(guó)GMP檢查員的專職化在各方面有明顯差距。因...

作者：張旭; 張立莘; 劉鑫; 李曉熙; 李瑋; 覃藝; 戴華; 曹洪杰 刊期：2019年第04期

目的:解析國(guó)家會(huì)計(jì)制度改革給藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)帶來(lái)的變化,探討應(yīng)對(duì)方案。方法:建立適應(yīng)國(guó)家新會(huì)計(jì)制度的信息化體系,保證新舊會(huì)計(jì)制度順利銜接。結(jié)果與結(jié)論:財(cái)務(wù)信息化建設(shè)能夠滿足管理和國(guó)家會(huì)計(jì)制度改革實(shí)施的需要。

作者：宗欣; 陳罡毅 刊期：2019年第04期

隨著'互聯(lián)網(wǎng)+戰(zhàn)略'的持續(xù)深入推進(jìn)以及信息技術(shù)的高速發(fā)展,大數(shù)據(jù)技術(shù)和觀念已經(jīng)逐步滲透到社會(huì)的各行各業(yè)。具體到藥品研發(fā)領(lǐng)域,在藥品研發(fā)過(guò)程中應(yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù)進(jìn)行管理,將會(huì)在極大程度上提高海量藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的篩選和管理效率,并為研發(fā)決策提供科學(xué)指引。本文以大數(shù)據(jù)和特點(diǎn)的分析為導(dǎo)入,著重分析了藥品研發(fā)戰(zhàn)略管理的核心以及大數(shù)據(jù)在其中的...

作者：王廣平; 王穎 刊期：2019年第04期

目的:探索我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管的粗放式監(jiān)管方式,向精準(zhǔn)化監(jiān)管轉(zhuǎn)變的制度設(shè)計(jì)和實(shí)施路徑。方法:采用文獻(xiàn)回顧和數(shù)據(jù)分析方法,分析我國(guó)食品藥品安全管理制度及其分類和分級(jí)監(jiān)管措施,探索監(jiān)管資源配置現(xiàn)狀及精準(zhǔn)監(jiān)管的設(shè)計(jì)思路。結(jié)果與結(jié)論:當(dāng)前,我國(guó)食品藥品監(jiān)管存在監(jiān)管人員缺口較大、監(jiān)管力量相對(duì)薄弱的問(wèn)題。食品藥品安全精準(zhǔn)監(jiān)管設(shè)計(jì)思路應(yīng)...