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基于生物活性測(cè)定的骨肽類制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

楊澤岸; 張媛; 吳彥霖; 高華 中國食品藥品檢定研究院; 北京102600

摘要：目的:探討骨肽類制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評(píng)價(jià)方法的研究現(xiàn)狀,建立科學(xué)合理的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。方法:通過對(duì)骨肽類制劑體內(nèi)外生物活性評(píng)價(jià)方法的匯總和梳理,探討適宜的骨肽類制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。結(jié)果與結(jié)論:旨在介紹一種能反映骨肽類制劑藥效的生物活性測(cè)定研究思路,與主要活性成分理化分析方法相結(jié)合,從而使現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)更全面更合理。

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