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分子動(dòng)力學(xué)模擬研究干燥阿達(dá)木單抗的活性保護(hù)

林介一; 李代禧; 劉寶林; 郭柏松 上海理工大學(xué)食品科學(xué)與工程研究所; 上海200093; 上海東富龍科技股份有限公司注射劑實(shí)驗(yàn)室; 上海201108

摘要：阿達(dá)木單抗是一種可與TNF-α特異性結(jié)合從而阻斷自身免疫炎癥反應(yīng)的蛋白質(zhì)藥物。這種藥物在凍干過程中結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定且容易失活,嚴(yán)重影響了藥物的療效。本文用Gromacs分子動(dòng)力學(xué)軟件工具包研究蔗糖和海藻糖對(duì)阿達(dá)木單抗的活性結(jié)構(gòu)穩(wěn)定效果,揭示了保護(hù)劑對(duì)阿達(dá)木單抗的保護(hù)機(jī)制,從而為凍干工藝中阿達(dá)木單抗的處方設(shè)計(jì)提供了科學(xué)的篩選方法。結(jié)果表明,在300K條件下(二次升華溫度),不添加保護(hù)劑時(shí),阿達(dá)木單抗的活性結(jié)構(gòu)會(huì)被完全破壞;而在蔗糖和海藻糖存在的情況下,阿達(dá)木單抗的熱穩(wěn)定性得到明顯提高,并且蔗糖體系和海藻糖體系相比,表現(xiàn)出更好的保護(hù)效果,從而更好地抑制了阿達(dá)木單抗由于干燥失水而導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)塌縮和變性失活。

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