作者：張英民，王慶德，陳 敏，鞏 固，李萌萌，侯立朝 【關(guān)鍵詞】 潘庫(kù)溴銨 關(guān)鍵詞: 潘庫(kù)溴銨;藥效學(xué);對(duì)照臨床試驗(yàn) 摘 要:目的 研究國(guó)產(chǎn)潘庫(kù)溴銨的藥效學(xué)（作用起效時(shí)間、高峰時(shí)間、維持時(shí)間）及不良反應(yīng). 方法 選擇ASA I～I(xiàn)I級(jí)擇期全麻手術(shù)、心肝腎功能正常、無神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)功能疾病的患者60例，設(shè)試驗(yàn)組40例（用國(guó)產(chǎn)潘庫(kù)溴銨）;對(duì)照組20例（用進(jìn)口潘庫(kù)溴銨）.采取隨機(jī)對(duì)照觀察方法，以x ±s作為判定標(biāo)準(zhǔn). 結(jié)果 兩組用藥后作用起效時(shí)間、高峰時(shí)間和維持時(shí)間無顯著差異（P>0.05）. 結(jié)論 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口兩種制劑在起效時(shí)間、作用高峰時(shí)間和維持時(shí)間無顯著差異（P>0.05），肌松作用滿意，無不良反應(yīng).國(guó)產(chǎn)制劑臨床使用安全，經(jīng)濟(jì)實(shí)用. Keywords:pancuronium bromide;pharmacodynamics;con-trolled clinical trials Abstract:AIM To study the pharmacodynamics of pancuro-nium made in China as well as its side-effects when compared with imported pancuronium.METHODS Sixty patients with normal heart，lung and kidney functions，and without nerve-muscle conduction malfunction，with Grade I～I(xiàn)I of ASA（American Society of Anesthesiologists），scheduled for operation under general anesthesia，were randomly pided into experimental group（n=40，with pancuronium made in China）and control group（n=20，with imported pancuro-nium）.All data were expressed as the style of x ±s.RESULTS No significant difference in the time to act，the peak action time and duration time was found between these two groups after the drug was administered（P>0.05）.CONCLUSION Compared with imported pancuronium，pancuronium made in China had similar time to act，peak action time and duration time，and had satisfactory muscle-relaxing action with no side effect，and was safe when applied clinically. 0 引言 潘庫(kù)溴銨（Pancurouium Bromide）是一種長(zhǎng)效非去極化肌肉松弛藥，與氯化筒箭毒相比，具有不釋放組織胺和無神經(jīng)節(jié)阻斷作用的優(yōu)點(diǎn)，該藥已被廣泛應(yīng)用于臨床.近年來國(guó)內(nèi)已開始引進(jìn)意大利Sicor公司的原料研制生產(chǎn)潘庫(kù)溴銨注射液，為評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)潘庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用及安全性.我們對(duì)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口潘庫(kù)溴銨的藥效學(xué)進(jìn)行臨床比較觀察，旨在為我國(guó)臨床麻醉工作者安全應(yīng)用國(guó)產(chǎn)潘庫(kù)溴銨新型肌松藥提供參考. 1 對(duì)象和方法 1.1 對(duì)象 選擇60例ASA I～I(xiàn)I級(jí)心、肝、腎功能正常，無神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)系統(tǒng)疾病以及水電解質(zhì)平衡紊亂，擇期行胸腹及顱腦全麻手術(shù)的患者.隨機(jī)分為2組，試驗(yàn)組40例用國(guó)產(chǎn)潘庫(kù)溴銨注射液;對(duì)照組20例用進(jìn)口潘庫(kù)溴銨注射液，有關(guān)資料見Tab1. 表1 患者一般情況及手術(shù)種類略 1.2 方法 全部患者術(shù)前30min肌肉注射安定0.2mg?kg-1 ，阿托品0.01mg?kg-1 ，麻醉誘導(dǎo)靜脈注射安定0.3mg?kg-1 ，芬太尼5μg?kg-1 ，硫噴妥鈉5mg?kg-1 ，待患者入睡后，用Accelograph加速度儀的4個(gè)成串刺激（TOF）一側(cè)腕部尺神經(jīng)，最大刺激強(qiáng)度為60mA.并引出T 1 ～T4 收縮反應(yīng).當(dāng)控制反應(yīng)穩(wěn)定后，靜脈注射國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口潘庫(kù)溴銨注射液0.1mg?kg-1 ，繼續(xù)給予TOF最大強(qiáng)度刺激，同時(shí)記錄肌松作用起效時(shí)間（注藥至T3 ～T4 最大收縮程度受抑制時(shí)間）和作用高峰作用（指T1 開始減弱，T2 ，T3 ，T4 收縮反應(yīng)完全消失），達(dá)后者時(shí)可行氣管內(nèi)插管，以10g?L-1 普魯卡因、英諾氟（Innovar）及芬太尼間斷給藥維持麻醉.全麻維持期間繼續(xù)以TOF連續(xù)刺激直至T1 ，T2 ，T3 和T4 依次恢復(fù)收縮反應(yīng)，當(dāng)T1 ，T2 接近正常時(shí)為維持時(shí)間.麻醉過程中連續(xù)觀察血壓（BP）、心率（HR）、心電圖（ECG）、脈搏氧飽和度（SpO2 ）和呼氣末二氧化碳分壓（PET CO2 ），同時(shí)觀察皮膚有無潮紅、紅斑、支氣管痙攣、心律紊亂等不良反應(yīng).藥效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是:比較兩組肌松作用的起效時(shí)間，作用高峰時(shí)間和維持時(shí)間.