零售藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析
佚名
【摘要】 零售藥店藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)以口服和外用制劑為多,中成藥的不良反應(yīng)不可忽視。不良反應(yīng)類型以過敏癥狀居多,抗菌類藥品說明書較規(guī)范,可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)大都已提及。兒科用藥由于選擇慎重,不良反應(yīng)報(bào)數(shù)較少。 【關(guān)鍵詞】 藥物 不良反應(yīng) 分析 由藥物作用的二重性所決定,既有防病治病的一面,又有產(chǎn)生不良反應(yīng)的一面。隨著國家藥監(jiān)局發(fā)布的非處方藥逐年增加,消費(fèi)者自行判斷、購買和使用藥品的機(jī)會(huì)越來越多,而有的藥品說明書不完整全面,注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)提的很少,這就造成了患者用藥后出現(xiàn)問題的可能性增加,這也為零售藥店的藥學(xué)人員提出了重要的課題,監(jiān)測(cè)報(bào)告藥品不良反應(yīng),進(jìn)而為患者提供用藥安全咨詢服務(wù),最終避免不良反應(yīng)特別是嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。 國家藥監(jiān)局頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》明確規(guī)定,國家施行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。按照規(guī)定,在2 a時(shí)間內(nèi)我店共收集報(bào)告藥品不良反應(yīng)40例。從40例報(bào)告中,我們發(fā)現(xiàn)了一些特點(diǎn),先分析如下。 1 報(bào)告數(shù)以口服和外用制劑為多 40例不良反應(yīng)報(bào)告中,口服藥品占28例。因零售藥品的品種特點(diǎn),口服藥品占大多數(shù),顧客服用方便, 購買口服藥品的顧客占大多數(shù),顧客回家后服用,出現(xiàn)不適反應(yīng),就到藥店退貨或換其他藥品,我們藥店規(guī)定,顧客購買藥品在1周內(nèi)且不影響二次銷售,質(zhì)量合格,可以退換貨,但注射劑、生物制品、須冷藏保存的藥品除外。這就造成藥店較容易在退貨服務(wù)中發(fā)現(xiàn)口服藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)。這是形成零售藥店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的特點(diǎn)之一。 2 口服中成藥報(bào)告數(shù)量占1/3 口服中成藥出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)在40例中占14例,而且新的一般藥品不良反應(yīng)占13例。因?yàn)榱闶鬯幍甑闹谐伤庝N售占所有藥品銷售的近5成,而顧客對(duì)中成藥藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)很膚淺,有的甚至認(rèn)為中成藥沒有副作用,可以放心服用。一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于藥品說明書中不良反應(yīng)一項(xiàng)更簡之又簡,這就給顧客帶來誤導(dǎo),認(rèn)為中成藥可以隨便服用,不會(huì)有不良反應(yīng)發(fā)生。 如一位顧客選用了某藥廠生產(chǎn)的藿香正氣水,服用3 h后就出現(xiàn)了全身皮膚過敏,顧客前來詢問,藥學(xué)人員仔細(xì)閱讀了藥品說明書,在藥物主要成分中寫明含有乙醇,但在藥品注意事項(xiàng)中并沒提示顧客對(duì)酒精過敏者須慎用,結(jié)果造成這位曾對(duì)酒精過敏的顧客服用后出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚過敏癥狀。另一位老年顧客服用了某生產(chǎn)企業(yè)治療骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛的中成藥,出現(xiàn)驚厥、抽搐等馬錢子中毒癥狀,經(jīng)醫(yī)院搶救病情得到緩解。顧客是按正常用法用量服用,但因顧客是70歲以上的老年患者,肝腎功能都有所降低,造成馬錢子蓄積中毒,而該藥的說明書中并未提及老年患者需減量或者慎用。 3 外用藥制劑居多 在40例報(bào)告中皮膚過敏的有15例,外用藥皮膚過敏占8例,口服抗菌類藥物占5例。因皮膚過敏是最容易發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)癥狀,也往往是藥品不良反應(yīng)最直接最常見的癥狀,零售藥店的藥學(xué)人員和營業(yè)員也最易作出明確判斷,尤其是外用藥制劑出現(xiàn)皮膚過敏癥狀非常常見,顧客和營業(yè)員很容易識(shí)別。而口服抗菌類藥品的不良反應(yīng)幾乎在所有此類藥品的說明書中都提到,所以其發(fā)生藥品不良反應(yīng)來藥店報(bào)告概率較高。我店藥學(xué)人員在處理此類不良反應(yīng)時(shí),首先讓其停止服用該藥品,再讓其口服抗過敏藥物,外涂較安全的消除皮膚過敏癥狀的外用藥膏,癥狀一般緩解較快,對(duì)身體沒有太大的危害性。
4 口服抗菌類藥品報(bào)告主要是一般的藥品不良反應(yīng)
口服抗生素在零售藥店中屬憑處方銷售的藥品。雖然銷售量較大,但在不良反應(yīng)報(bào)告中次于中成藥和外用藥的報(bào)告數(shù)量。而8例不良反應(yīng)報(bào)告中也只有1例是新的一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,其他7例都是說明書上的藥品不良反應(yīng)或注意事項(xiàng)一欄中已明確說明的,這從另一個(gè)側(cè)面說明抗菌類藥品說明書更規(guī)范、更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。這也從另一方面提醒我們藥學(xué)人員和營業(yè)員要對(duì)抗菌類藥品說明書仔細(xì)閱讀,對(duì)其不良反應(yīng)做到心中有數(shù),對(duì)顧客提出的問題要及時(shí)給予說明,并隨時(shí)提醒顧客使用注意事項(xiàng)及使用方法,防止藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生。
5 兒科用藥不良反應(yīng)報(bào)告較少
40例報(bào)告中只有2例兒科用藥的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。兒科用藥在零售藥店中也是銷售品種較多的一部分,但在選用兒科藥品時(shí),家長一般較慎重,服用也嚴(yán)格按說明書方法。兒科用藥的藥品成分也相對(duì)成人用藥安全,出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的概率相對(duì)較少,收集到的2例均是服用后出現(xiàn)皮膚過敏。
通過藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和分析工作,大大提高了我店藥學(xué)人員和營業(yè)員的藥學(xué)服務(wù)意識(shí)和專業(yè)水平,提高了藥店的整體形象。尤其是在顧客心目中對(duì)零售藥店的藥學(xué)服務(wù)有了新的認(rèn)識(shí),感受到了關(guān)懷和溫暖。這為我們更深入廣泛地開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告、減少藥源性疾病的發(fā)生提供了有利條件。貼于 中國論文下載中心 http://www.studa.net