【關鍵詞】 轉移性乳腺癌;多西他賽;國產;進口

以多西他賽為主的聯合化療方案治療轉移性乳腺癌療效較佳〔1〕，是目前治療轉移性乳腺癌的主要推薦方法。但多西他賽在國內外有不同的生產廠家，國產與進口的多西他賽在價格上相差也較大，其療效及毒副反應是否有差別有待研究。筆者分別采用國產和進口多西他賽為主的聯合化療治療了轉移性乳腺癌患者，并互相做了一個療效及毒副反應比較。

1資料與方法

1.1研究對象選擇2007年2月至2010年2月在本院就診并由B超、X線、CT及MRI及骨掃描確診的轉移性乳腺癌患者40例，年齡38~71歲，分成觀察組和對照組兩組。40例患者均KPS≥70分，預計生存3個月以上，且近1個月內未行放、化療，血常規、肝功、腎功及心電圖均正常。觀察組20例，年齡(49.2±12.7)歲，其中 1處轉移7例， 2處轉移8例，3處以上轉移的5例。對照組20例，年齡(50.4±10.9)歲， 1處轉移5例， 2處轉移9例，3處以上轉移的6例。兩組患者一般資料差異不顯著，具有可比性(P>0.05)。

1.2方法兩組患者用藥前1 d開始口服地塞米松(輔仁藥業，國藥準字H20073330)8 mg，2次/d，連用3 d;希羅達(羅氏制藥，國藥準字H20073024)每次1 250 mg/m2，早晚2次，餐后30min口服，連續服用2 w。化療前后靜推5-HT3受體拮抗劑防治胃腸道反應;給予糖皮質激素預處理，預防過敏反應。對照組給予進口多西他賽(商品名：泰索帝，賽諾菲安萬特民生制藥，注冊證號H20090646，0.5 ml：20 mg)75 mg/m2第1天靜脈點滴1 h，3 w為1次。觀察組給予國產多西他賽(商品名：奧名潤，江蘇奧賽康藥業，國藥準字H20064301，0.5 ml：20 mg) 75 mg/m2第1天靜脈點滴1 h，3 w為1個療程，治療至少2個療程后評價療效。

1.3療效評定依據實體瘤療效評價標準(RE-CIST)〔2〕評定療效。①完全緩解(CR)：全部病灶完全消失，維持4 w以上;②部分緩解(PR)：基線病灶最大徑之和縮小≥30%，維持4 w以上;③病變進展(PD)：基線病灶最大徑之和增大≥20%或出現新病灶;④病變穩定(SD)：基線病灶最大徑之和縮小不足30%或增大不超過20%。不良反應按照WHO急性及亞急性標準分為0級~Ⅳ級。Ⅰ：不影響正常生活;Ⅱ：雖對正常生活有影響，但能耐受;Ⅲ：反應嚴重，不能耐受，須治療;Ⅳ：危及生命。

1.4統計學處理本組數據采用SPSS13.0統計學軟件進行分析處理。組間比較，采用χ2檢驗或t檢驗。

2結果

觀察組與對照組療效比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1，觀察組與對照組的不良反應比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。表1兩組患者臨床療效的比較表2兩組患者不良反應的比較。

3討論

轉移性乳腺癌是惡性腫瘤，治療較困難，主要治療目的是控制和緩解腫瘤相關癥狀，并盡量延長病人的生命，讓晚期乳腺癌患者在最后的時間里仍保持良好生活的質量，降低死亡率〔3〕。聯合化療是目前治療轉移性乳腺癌的主要治療手段。多西他賽是一種新型的紫杉醇類抗腫瘤藥物，主要作用機制是促進微管蛋白裝配成微管，并抑制其解聚，導致微管束的排列異常，形成星狀體，使紡錘體失去正常功能，導致細胞死亡〔4〕，而且抑制微管解聚的能力較紫杉醇大2倍〔5〕，毒副反應低、安全性也更好〔6〕。文獻也報道紫杉醇為主的聯合化療方案治療轉移性乳腺癌的總有效率61.4%〔7〕，但多西他賽聯合化療有效率可達60.0%~80.0%〔8〕。本研究中，兩組均采用多西他賽為主的聯合化療治療了轉移性乳腺癌患者，結果觀察組療效均較高，但組間比較差異不顯著。提示國產和進口多西他賽為主的聯合化療治療轉移性乳腺癌療效均較佳。此外，治療后兩組患者治療轉移性乳腺癌不良反應的比較均差異不顯著。提示兩組治療轉移性乳腺癌療效與安全性差異無顯著性。國產多西他賽為主的聯合化療治療轉移性乳腺癌療效可靠，而且比進口藥經濟實惠，值得臨床推廣應用。