作者：肉先古麗·艾沙 唐素芳

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。長期以來，為解決人民群眾就醫(yī)難的問題，衛(wèi)生部門建立了以縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所為基本形式的醫(yī)療保健體系，對改善人民群眾就醫(yī)用藥起到了積極作用。我院為一所鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，轄下有6個(gè)村衛(wèi)生室，盡管多年來各級政府給予了大力的關(guān)懷和扶持，但隨著時(shí)代的發(fā)展和形勢的變化，目前大部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理仍存在許多問題。因此，切實(shí)有效地推進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理工作，就成了一項(xiàng)刻不容緩的任務(wù)。

1 難點(diǎn)

1.1人員

1.1.1執(zhí)業(yè)藥師缺口較大。《中華人民共和國藥品管理法》1要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，即執(zhí)業(yè)藥師。而農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難達(dá)到這種要求。它們大部分沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，即使少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有為數(shù)不多的執(zhí)業(yè)藥師，由于沒有配套的獎(jiǎng)勵(lì)制度，缺少吸引執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)環(huán)境，導(dǎo)致取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員多年不注冊，不參加每年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)2，使藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識與技能等得不到及時(shí)更新，不了解國家最新的藥品管理的法律、法規(guī)，出現(xiàn)知識的斷層。

1.1.2藥品從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。一是缺乏藥品管理的基本知識。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生室藥品從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，從事藥品管理的人員多為兼職，且藥學(xué)知識缺乏，對藥品的理化性質(zhì)、性能不了解或根本不懂，對包裝標(biāo)志和藥品說明書上的貯存條件說明不理解，故普遍存在對藥品保管不規(guī)范現(xiàn)象。例如藥品對陽光、空氣、濕度、溫度、放置時(shí)間、包裝、容器等有什么不同的要求;藥品開啟后貯存過久對藥品質(zhì)量有什么影響等;二是缺乏敬業(yè)精神和責(zé)任感。醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個(gè)外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，藥品從業(yè)人員的服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量，并未引起農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視。例如：一些藥劑人員在工作時(shí)間內(nèi)，不能堅(jiān)持在職在崗，不能按要求著工作服；個(gè)別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；對患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。

1.2環(huán)境設(shè)施

鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）衛(wèi)生院經(jīng)濟(jì)狀況較差，普遍缺少衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)費(fèi)，藥房設(shè)施長期得不到維修和添置，沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計(jì)、隔地墊木、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠等措施；針劑、片劑、成藥、草藥，處方藥、非處方藥混放，達(dá)不到按藥品性質(zhì)、用途分類擺放的要求；一些該在涼暗處保存的藥品，諸如硫酸慶大霉素、青霉素納、青霉素V鉀片等制劑置于光線明朗處，甚至于陽光直射下；該冷藏的藥品如精制破傷風(fēng)抗毒素、某些酶類制劑，沒有相應(yīng)的冷藏設(shè)施，與其他藥品一起置藥架上或藏于藥架底部無墊倉板的地面上；衛(wèi)生管理意識差，藥柜藥架布滿灰塵，中藥飲片生蟲發(fā)霉長毛現(xiàn)象嚴(yán)重；由于藥品堆積，不易及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品，造成藥品過期失效。庫存藥品的房間通風(fēng)條件差、潮濕，室內(nèi)清潔衛(wèi)生差，無溫度濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，無防鼠防蠅設(shè)施，易使藥品蟲蛀、霉變、污染。

1.3制度建設(shè)

1.3.1藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度不健全。大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度不健全，村衛(wèi)生室基本上沒有建立藥品質(zhì)量管理制度，如 藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、事故處理等制度。有的衛(wèi)生院對精、麻特殊管理藥品不按制度進(jìn)行嚴(yán)格管理，隨意放在抽屜、木柜上，沒有上鎖；沒有建立起涉藥人員培訓(xùn)及健康檢查檔案；沒有近效期藥品記錄和藥品養(yǎng)護(hù)檔案等；

1.3.2藥品管理電子化程度不高。農(nóng)村醫(yī)藥單位藥品管理普遍還處于手工操作階段，購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗(yàn)收結(jié)論、購進(jìn)驗(yàn)收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍 ；藥品、器械驗(yàn)收臺帳記錄不全，發(fā)票亂放，遇到問題查找起來比較繁瑣。而如果有電子記錄，就能迅速查到每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，更利于對藥品的電子動態(tài)監(jiān)管。

2 重點(diǎn)

2.1強(qiáng)化教育培訓(xùn)，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)

我國自1995年實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，執(zhí)業(yè)藥師體系的建設(shè)取得迅速的發(fā)展。我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》3要求執(zhí)業(yè)藥師是須經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記的藥學(xué)技術(shù)人員。農(nóng)村醫(yī)療單位要留住有限的取得執(zhí)業(yè)藥師人員，必須提高執(zhí)業(yè)藥師地位和待遇，為藥師專業(yè)化發(fā)展提供良好的環(huán)境和條件，建立起相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，吸引現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)，以解決執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重不足問題，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)法、藥品質(zhì)量監(jiān)督和監(jiān)督合理用藥的職責(zé)。鼓勵(lì)藥品從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試，從根本上解決農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。 2.2因地制宜，改善藥房設(shè)施條件

農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有適宜藥品保管和儲存要求的藥房；藥房封閉，配置調(diào)節(jié)溫、濕度和防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變、防火等設(shè)施設(shè)備，藥房環(huán)境干凈，藥品不得直接與地面接觸（一般藥品與地面之間應(yīng)保持15cm以上距離），藥品應(yīng)按照內(nèi)服、外用、分劑型擺放，不得隨意堆放、混放，使藥房達(dá)到符合藥品貯存、陳列、保管、養(yǎng)護(hù)的基本要求，有中藥材、中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

2.3建立和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度

農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理的關(guān)鍵是要建立并落實(shí)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)涉藥單位的制度建設(shè)，責(zé)任要到人；建立、健全臺帳資料建設(shè)的制度；建立藥品購進(jìn)記錄與購貨發(fā)票要一致，驗(yàn)收要驗(yàn)收實(shí)物，不能抄一遍購貨發(fā)票，失去了驗(yàn)收的實(shí)際意義；推進(jìn)合格藥房、庫房建設(shè)，制定出包括管理與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、司藥與服務(wù)等內(nèi)容的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，做到監(jiān)督與執(zhí)行并重。

3 對策

3.1加強(qiáng)部門協(xié)作，共同做好監(jiān)管

針對農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要聯(lián)合對其加強(qiáng)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的宣傳教育和藥品基本知識、藥品職業(yè)道德等方面知識培訓(xùn)。通過崗前培訓(xùn)和繼續(xù)再教育工作，嚴(yán)把藥品從業(yè)人員資格的準(zhǔn)入，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作，從而提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)，推動農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)和發(fā)展。

3.2加強(qiáng)“兩網(wǎng)”建設(shè)

新疆全區(qū)通過藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、誠信體系建設(shè)、快速檢索票證以及電子監(jiān)管等措施，加大了對藥品市場的監(jiān)管力度，生產(chǎn)、銷售假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制。3而農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理是一項(xiàng)漫長工程，不可能一蹴而就，這就需要社會各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳，不斷普及藥學(xué)基本知識，宣傳藥事法律法規(guī)。監(jiān)管窗口前移，加強(qiáng)對涉藥單位的經(jīng)常性檢查指導(dǎo)，確保廣大農(nóng)民用藥安全。重視農(nóng)村的藥品義務(wù)協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的建設(shè)，鼓勵(lì)其積極主動配合藥監(jiān)部門做好藥品監(jiān)管工作；同時(shí)，要做好正規(guī)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)主渠道作用，杜絕假劣藥品流入農(nóng)村，確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效。

3.3“規(guī)范藥房”建設(shè)納入法制管理

農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)是廣大農(nóng)村需要，也是農(nóng)民病人需要。藥監(jiān)、衛(wèi)生兩部門應(yīng)一起深入基層，監(jiān)督、幫助、促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。在重視規(guī)范化藥房硬件和軟件建設(shè)同時(shí)，注重加強(qiáng)藥品從業(yè)人員能力素質(zhì)建設(shè)，逐步建立以藥品質(zhì)量和藥品安全為核心的質(zhì)量管理控制體系，扎扎實(shí)實(shí)做好規(guī)范化藥房的建設(shè)。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國藥品管理法[S].中華人民共和國主席令第45號，2001.

[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法[Z]. 國食藥監(jiān)人[2003]298號，2003.

[3] 中華人民共和國人事部國家藥品監(jiān)督管理局.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定[Z].人發(fā)[1999]34號，1999.

[4]司曉萍，聶莉，胡明學(xué).淺談藥品檢測車在農(nóng)牧區(qū)運(yùn)行的體會和建議[J].中國藥事，2010，24（4）：369-370.