作者：肉先古麗·艾沙 唐素芳

醫療機構在人民群眾防病治病方面發揮著它不可替代的作用。醫療機構藥房是否規范、藥品質量能否得到保證，直接關系到醫療效果和老百姓的切身利益。長期以來，為解決人民群眾就醫難的問題，衛生部門建立了以縣級醫療機構、鄉鎮衛生院、村衛生室和個體診所為基本形式的醫療保健體系，對改善人民群眾就醫用藥起到了積極作用。我院為一所鄉鎮中心衛生院，轄下有6個村衛生室，盡管多年來各級政府給予了大力的關懷和扶持，但隨著時代的發展和形勢的變化，目前大部分農村醫療機構藥品管理仍存在許多問題。因此，切實有效地推進農村醫療機構藥品規范化管理工作，就成了一項刻不容緩的任務。

1 難點

1.1人員

1.1.1執業藥師缺口較大。《中華人民共和國藥品管理法》1要求醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員，即執業藥師。而農村醫療機構很難達到這種要求。它們大部分沒有配備執業藥師，即使少數鄉鎮衛生院有為數不多的執業藥師，由于沒有配套的獎勵制度，缺少吸引執業藥師從業環境，導致取得《執業藥師資格證書》的藥學人員多年不注冊，不參加每年的執業藥師繼續教育培訓2，使藥學、中藥學及相關專業知識與技能等得不到及時更新，不了解國家最新的藥品管理的法律、法規，出現知識的斷層。

1.1.2藥品從業人員素質參差不齊。一是缺乏藥品管理的基本知識。農村醫療機構，特別是村衛生室藥品從業人員整體素質不高，從事藥品管理的人員多為兼職，且藥學知識缺乏，對藥品的理化性質、性能不了解或根本不懂，對包裝標志和藥品說明書上的貯存條件說明不理解，故普遍存在對藥品保管不規范現象。例如藥品對陽光、空氣、濕度、溫度、放置時間、包裝、容器等有什么不同的要求;藥品開啟后貯存過久對藥品質量有什么影響等;二是缺乏敬業精神和責任感。醫療機構服務質量的高低，不僅是其行醫用藥技能的一個外在體現，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，藥品從業人員的服務態度與服務質量，并未引起農村醫療機構的重視。例如：一些藥劑人員在工作時間內，不能堅持在職在崗，不能按要求著工作服；個別藥劑人員態度惡劣，沒有體現患者至上和為人民服務的精神；未設立服務公約、監督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；對患者反映的藥品質量問題，不能詳細記錄并及時處理。

1.2環境設施

鄉鎮（村）衛生院經濟狀況較差，普遍缺少衛生事業經費，藥房設施長期得不到維修和添置，沒有相應的管理設施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊木、冷藏設備及通風、避光、防鼠等措施；針劑、片劑、成藥、草藥，處方藥、非處方藥混放，達不到按藥品性質、用途分類擺放的要求；一些該在涼暗處保存的藥品，諸如硫酸慶大霉素、青霉素納、青霉素V鉀片等制劑置于光線明朗處，甚至于陽光直射下；該冷藏的藥品如精制破傷風抗毒素、某些酶類制劑，沒有相應的冷藏設施，與其他藥品一起置藥架上或藏于藥架底部無墊倉板的地面上；衛生管理意識差，藥柜藥架布滿灰塵，中藥飲片生蟲發霉長毛現象嚴重；由于藥品堆積，不易及時發現近效期藥品，造成藥品過期失效。庫存藥品的房間通風條件差、潮濕，室內清潔衛生差，無溫度濕度調節設備，無防鼠防蠅設施，易使藥品蟲蛀、霉變、污染。

1.3制度建設

1.3.1藥品質量管理規章制度不健全。大多數鄉鎮衛生院藥品質量管理制度不健全，村衛生室基本上沒有建立藥品質量管理制度，如 藥品的儲存、養護、出庫、調配、事故處理等制度。有的衛生院對精、麻特殊管理藥品不按制度進行嚴格管理，隨意放在抽屜、木柜上，沒有上鎖；沒有建立起涉藥人員培訓及健康檢查檔案；沒有近效期藥品記錄和藥品養護檔案等；

1.3.2藥品管理電子化程度不高。農村醫藥單位藥品管理普遍還處于手工操作階段，購進、驗收記錄不完整、不寫藥品劑型規格、不注明驗收結論、購進驗收人員不簽名等現象大量存在；沒有收集藥品質量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍 ；藥品、器械驗收臺帳記錄不全，發票亂放，遇到問題查找起來比較繁瑣。而如果有電子記錄，就能迅速查到每一盒、每一箱、每一批藥品的生產、經營、庫存以及流向情況，更利于對藥品的電子動態監管。

2 重點

2.1強化教育培訓，切實提高從業人員綜合素質

我國自1995年實施執業藥師資格制度以來，執業藥師體系的建設取得迅速的發展。我國《執業藥師資格制度暫行規定》3要求執業藥師是須經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記的藥學技術人員。農村醫療單位要留住有限的取得執業藥師人員，必須提高執業藥師地位和待遇，為藥師專業化發展提供良好的環境和條件，建立起相應的激勵機制，吸引現有執業藥師從業，以解決執業藥師嚴重不足問題，充分發揮執業藥師依法執法、藥品質量監督和監督合理用藥的職責。鼓勵藥品從業人員積極參與藥學專業技術職稱和資格的評審及考試，從根本上解決農村醫療機構藥品從業人員的素質問題。 2.2因地制宜，改善藥房設施條件

農村醫療機構應有適宜藥品保管和儲存要求的藥房；藥房封閉，配置調節溫、濕度和防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變、防火等設施設備，藥房環境干凈，藥品不得直接與地面接觸（一般藥品與地面之間應保持15cm以上距離），藥品應按照內服、外用、分劑型擺放，不得隨意堆放、混放，使藥房達到符合藥品貯存、陳列、保管、養護的基本要求，有中藥材、中藥飲片的，應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備。

2.3建立和落實藥品質量管理制度

農村基層醫療機構藥品規范化管理的關鍵是要建立并落實各項藥品質量管理制度。結合實際，加強涉藥單位的制度建設，責任要到人；建立、健全臺帳資料建設的制度；建立藥品購進記錄與購貨發票要一致，驗收要驗收實物，不能抄一遍購貨發票，失去了驗收的實際意義；推進合格藥房、庫房建設，制定出包括管理與職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、儲存與養護、司藥與服務等內容的驗收標準，做到監督與執行并重。

3 對策

3.1加強部門協作，共同做好監管

針對農村基層醫療機構特點，衛生行政部門和藥監部門要聯合對其加強《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規的宣傳教育和藥品基本知識、藥品職業道德等方面知識培訓。通過崗前培訓和繼續再教育工作，嚴把藥品從業人員資格的準入，憑藥監部門核發的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作，從而提高藥品從業人員的綜合素質，推動農村醫療機構建設和發展。

3.2加強“兩網”建設

新疆全區通過藥品“兩網”建設、誠信體系建設、快速檢索票證以及電子監管等措施，加大了對藥品市場的監管力度，生產、銷售假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制。3而農村醫療機構藥品治理是一項漫長工程，不可能一蹴而就，這就需要社會各界尤其藥監部門的不斷宣傳，不斷普及藥學基本知識，宣傳藥事法律法規。監管窗口前移，加強對涉藥單位的經常性檢查指導，確保廣大農民用藥安全。重視農村的藥品義務協管員、信息員隊伍的建設，鼓勵其積極主動配合藥監部門做好藥品監管工作；同時，要做好正規藥品供應網絡主渠道作用，杜絕假劣藥品流入農村，確保農民群眾用藥安全、有效。

3.3“規范藥房”建設納入法制管理

農村醫療機構是廣大農村需要，也是農民病人需要。藥監、衛生兩部門應一起深入基層，監督、幫助、促進農村醫療機構開展“規范藥房”創建工作。在重視規范化藥房硬件和軟件建設同時，注重加強藥品從業人員能力素質建設，逐步建立以藥品質量和藥品安全為核心的質量管理控制體系，扎扎實實做好規范化藥房的建設。

參 考 文 獻

[1] 中華人民共和國藥品管理法[S].中華人民共和國主席令第45號，2001.

[2] 國家食品藥品監督管理局.執業藥師繼續教育管理暫行辦法[Z]. 國食藥監人[2003]298號，2003.

[3] 中華人民共和國人事部國家藥品監督管理局.執業藥師資格制度暫行規定[Z].人發[1999]34號，1999.

[4]司曉萍，聶莉，胡明學.淺談藥品檢測車在農牧區運行的體會和建議[J].中國藥事，2010，24（4）：369-370.