【摘要】 目的 了解本院278例藥品不良反應(ADR)發生的特點及引發的相關因素，為臨床安全及合理用藥提供參考。方法 對本院2009年1月—2010年12月收集到的278例ADR報告，從藥物的種類、給藥途徑、患者的年齡、性別及ADR的臨床具體表現等方面進行統計分析。結果 278例不良反應中，由抗微生物藥品導致的ADR最多，占42.5%，以靜脈滴注方式發生ADR占80.9%，以老年患者較多占32.7%。結論 給藥途徑、藥物的種類等因素均會影響ADR的發生，臨床應加強對ADR的監測，避免或減少ADR的發生。

【關鍵詞】 藥物不良反應;分析;安全用藥

藥物的不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應 [1]。藥物的不良反應給人類健康和生命帶來的危害日益受到社會關注。通過對我院2009—2010年收集到的278例ADR進行分析，了解本院藥品不良反應發生的特點及規律，旨在避免嚴重的ADR的發生，為臨床安全合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于本院2009—2010年收集到的臨床各科278例ADR報告，以Excel表格形式進行分析。

2 結果

2.1 一般情況

在278例ADR報告中男133例，占ADR總例的47.8%，女145例，占ADR總例的52.2%，所有ADR報告按年齡統計 ADR在不同年齡階段的分布

2.2 給藥途徑所致ADR發生的比例

給藥途徑所致ADR發生的比例

2.3 ADR涉及藥物的類別

ADR涉及藥物的類別

2.4 引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

2.5 不良反應類型及臨床表現

不良反應類型及臨床表現

3 討論

3.1 性別和年齡因素

由表1可知本院278例ADR，在性別上無明顯差異，在年齡上，60歲以上的老人發生ADR的比例較高這與老年患者血漿與藥物的結合力、藥物的代謝及排泄速度不同有關，另外，老年患者常患有多種慢性疾病，合并用藥常見，藥物相互作用[2]及依從性差，是引起ADR發生率較高的主要原因。

3.2 給藥途徑和藥物劑型因素

靜脈滴注給藥是ADR發生最高的途徑，由表2可知占ADR發生率的80.9%，其主要原因是：靜脈滴注給藥時，藥物直接進入血液無肝臟首過效應，藥物濃度較高，對機體刺激性強。靜脈用藥的不良反應與藥物的質量、穩定性、溶媒、PH值、滲透壓、護士配制時的無菌操作等多種因素有關。而且靜脈用藥引起的不良反應大多迅速，如過敏性休克、呼吸困難等，給患者帶來極大的痛苦，建議臨床醫生根據患者的病情正確選擇給藥途徑。據醫護人員的觀察，大多數出現不良反應在首次用藥，因此臨床應加強對患者的第一次用藥的觀察，尤其在30min之內(且大多數靜脈滴注的不良反應與滴速、濃度有密切關系)。

3.3 合理應用抗微生物藥品

據表3可知，抗微生物藥品引起的ADR占42.5%，尤其是頭孢菌素和喹諾酮類抗生素，不良反應發生率較高[3]。臨床不合理使用抗微生物藥品表現為：無指征預防用藥、不必要的聯合用藥、劑量過大、用藥療程不足或療程過長、無原則使用新的抗生素等。建議臨床嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用抗菌藥品。

3.4 中藥注射劑的不良反應

近年來中藥注射劑的使用越來越多，隨著中藥注射劑的種類增多，使用頻率的增大，隨之而來的ADR發生率也越來越高，究其原因可能有以下幾點：(1)中藥注射劑中成分復雜，其有效成分的藥理、毒理、療效等方面的處理尚未完全闡明，質量無科學可控性。(2)溶媒問題，有些中藥注射劑未對糖水或鹽水作為溶媒有明確規定，如燈盞花素，用5%糖水溶解時多次發生渾濁現象。(3)藥性問題，有些中藥性寒，若用在脾胃虛弱的患者身上，不但起不到應有的效果，反而加劇不良反應的發生，而西醫在使用中藥注射劑時往往缺乏中醫的辨證理論。

3.5 特殊人群因素

<10歲的兒童和>60歲的老人及孕婦都是不良反應重點的觀察對象。通過對本院278例不良反應報告的分析表明，藥物的不良反應發生與多種因素有關，所以臨床醫生在使用藥物時一定要嚴格掌握患者的用藥指征，對特殊患者應個體化給藥，并且加強監測，提高用藥的安全性，有效降低ADR的發生。

【參考文獻】 1 徐淑云.臨床藥理學.北京：人民出版社，1988：74.

2 高東宸，張麗雅.藥物不良反應監測指南.北京：中國醫藥科技出版社，1995：70-171.

3 張曉娟，羅宇芬，楊敏，等.我院2004—2007年223例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2008，19(11)：859-861.