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臨床藥品


關于臨床藥品試驗中護理管理

【摘要】 目的 通過護理管理使得臨床藥品試驗更加規范、準確、順利進行。方法 對護士、受試者、試驗藥品、搶救器材、各種標本的收集、用藥過程的記錄、觀察等進行檢查、監督,規范管理。結果 28位受試者中有2人中途退出,其余均順利完成試驗,無重大不良反應事件發生。結論 加強臨床藥品試驗的護理管理是保證受試者安全、使得試驗順利進行的重要措施之一。【關鍵詞】 臨床藥品試驗 護理管理 受試者臨床藥品試驗是指患者或健康志愿者進行藥品系統性研究,以證實和提示試驗用藥品的作用、不良反應或試驗用藥的吸收、分布、代謝、排泄,目的是確定試驗用藥的療效和安全性[1]。本組藥品試驗是Ⅱ期臨床試驗,針對疾病者人體進行的。試驗藥品片仔癀膠囊處方中的主要成分為牛黃、麝香、三七、蛇膽等,經傳統工藝秘制而成,其主治功能為清熱解毒、消炎止痛、活血化淤,用于肝癌的輔助治療。我科2005年3月—2005年11月對28名原發性肝癌患者進行片仔癀膠囊藥物試驗。由于加強護理管理,使得試驗順利完成。現將護士長在臨床藥品試驗中的管理報道如下。1 試驗項目片仔癀膠囊對原發性肝癌患者

2012-10-15