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加急見刊

外用藥將大有可為

吳延兵

從合理用藥的原則中不難分析,外用藥在藥品中的安全性是值得肯定的,未來外用藥將大有可為,作為外用藥里的明星貼膏劑產品無疑更值得推薦。

貼膏劑,也叫“透皮吸收劑”,它是由藥材提取物、藥物與橡膠等基質混勻后,涂布于布上的外用制劑。目前,貼膏劑類藥物正處于更新換代當中。據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)數據庫資料顯示,我國貼膏劑類藥物生產批文已有800多張。國外進口注冊的貼劑類藥物有20多個品種,有近30家外資公司涉足這類藥物市場。

國內廠商生產較多的止痛貼膏劑品種主要是麝香壯骨膏、關節止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏,上述5個品種的生產廠家在國內已超過200家。

由于自身氣味和橡膠過敏等缺點限制了部分使用人群,再加上西藥的強大攻擊,貼膏劑似乎面臨重重阻難。很多人認為貼膏劑是沒落的劑型,像京劇一樣雖然有其忠實的用戶群,但是要想傳承發揚,則必須要多方扶持。然而通過深入市場調查研究則遠非如此,很多貼膏劑的生產企業均表示出對此行業前景的看好,認為貼膏劑在醫藥領域中的真正發展才剛剛起步。

此次國家衛生計生委等部門聯合制定的合理用藥十大核心信息中,我們清晰地看到,外用藥在合理用藥中作用十分突出。國內貼膏劑領導企業羚銳制藥董事長熊維政表示:相對于口服和注射兩大用藥方式來說,吸收劑可直接作用于病患處,避免了腸胃道的降解和肝臟首關效應,不僅藥效迅速而且降低了不良反應。特別是上世紀70年代中期,美國首先提出透皮控釋給藥(TDDS)治療方案并制成東莨菪貼片以來,透皮給藥系統不斷完善并得到了迅猛的發展。在國際上,透皮吸收劑是先進用藥方式的代表。我國的膏藥可以說是傳統的“透皮吸收劑”,從整個世界醫藥的發展角度上看,貼膏劑在中國的發展僅僅是剛剛起步,未來市場潛力巨大。

然而對于傳統貼膏劑要在激烈的市場競爭中贏得勝利,唯一的制勝法寶那就是科技創新。

近兩年,國內企業逐漸加大了針對高端產品的研發力度。盡管貼劑類產品高端市場基本由外資企業占據,但國產貼劑類產品正在發生變革,力圖搶占高端市場。

國內貼膏劑領導企業羚銳制藥就是堅持科技創新的受益者。正是依靠科技創新,保證了羚銳產品的高質量,奠定了羚銳的市場品牌地位,也使羚銳的科研實力和技術水平在同行業中處于領先水平。其中最有代表性的是羚銳首創的二氧化碳激光超微切孔技術應用,填補了國內此項技術的空白。

2009年4月引進、現在已經獲得生產批文并投入生產銷售的羚銳芬太尼(骨架型)貼片項目為國內行業較為關注的重大項目,是羚銳制藥力爭在貼膏劑領域有所作為的又一大手筆。該項目通過引進、消化德國萊普泰克公司成熟的骨架型芬太尼透皮貼劑技術和德國瀚輝公司的芬太尼透皮貼劑專用設備,建設一個獨立的芬太尼貼片生產基地,生產國際最先進的芬太尼貼片(骨架型),項目通過國家GMP認證并正式投產后,將會成為羚銳制藥新的經濟增長點,有力地推動羚銳“二次創業”工程的穩步實施,不但進一步提高我國透皮貼劑的研發和生產技術水平,而且會進一步強化羚銳制藥在行業中的龍頭地位。

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