關于國產與進口潘庫溴銨臨床藥效學的比較
佚名
作者:張英民,王慶德,陳 敏,鞏 固,李萌萌,侯立朝 【關鍵詞】 潘庫溴銨 關鍵詞: 潘庫溴銨;藥效學;對照臨床試驗 摘 要:目的 研究國產潘庫溴銨的藥效學(作用起效時間、高峰時間、維持時間)及不良反應. 方法 選擇ASA I~II級擇期全麻手術、心肝腎功能正常、無神經肌肉傳導功能疾病的患者60例,設試驗組40例(用國產潘庫溴銨);對照組20例(用進口潘庫溴銨).采取隨機對照觀察方法,以x ±s作為判定標準. 結果 兩組用藥后作用起效時間、高峰時間和維持時間無顯著差異(P>0.05). 結論 國產/進口兩種制劑在起效時間、作用高峰時間和維持時間無顯著差異(P>0.05),肌松作用滿意,無不良反應.國產制劑臨床使用安全,經濟實用. Keywords:pancuronium bromide;pharmacodynamics;con-trolled clinical trials Abstract:AIM To study the pharmacodynamics of pancuro-nium made in China as well as its side-effects when compared with imported pancuronium.METHODS Sixty patients with normal heart,lung and kidney functions,and without nerve-muscle conduction malfunction,with Grade I~II of ASA(American Society of Anesthesiologists),scheduled for operation under general anesthesia,were randomly pided into experimental group(n=40,with pancuronium made in China)and control group(n=20,with imported pancuro-nium).All data were expressed as the style of x ±s.RESULTS No significant difference in the time to act,the peak action time and duration time was found between these two groups after the drug was administered(P>0.05).CONCLUSION Compared with imported pancuronium,pancuronium made in China had similar time to act,peak action time and duration time,and had satisfactory muscle-relaxing action with no side effect,and was safe when applied clinically. 0 引言 潘庫溴銨(Pancurouium Bromide)是一種長效非去極化肌肉松弛藥,與氯化筒箭毒相比,具有不釋放組織胺和無神經節阻斷作用的優點,該藥已被廣泛應用于臨床.近年來國內已開始引進意大利Sicor公司的原料研制生產潘庫溴銨注射液,為評價國產潘庫溴銨的肌肉松弛作用及安全性.我們對國產與進口潘庫溴銨的藥效學進行臨床比較觀察,旨在為我國臨床麻醉工作者安全應用國產潘庫溴銨新型肌松藥提供參考. 1 對象和方法 1.1 對象 選擇60例ASA I~II級心、肝、腎功能正常,無神經肌肉傳導系統疾病以及水電解質平衡紊亂,擇期行胸腹及顱腦全麻手術的患者.隨機分為2組,試驗組40例用國產潘庫溴銨注射液;對照組20例用進口潘庫溴銨注射液,有關資料見Tab1. 表1 患者一般情況及手術種類略 1.2 方法 全部患者術前30min肌肉注射安定0.2mg?kg-1 ,阿托品0.01mg?kg-1 ,麻醉誘導靜脈注射安定0.3mg?kg-1 ,芬太尼5μg?kg-1 ,硫噴妥鈉5mg?kg-1 ,待患者入睡后,用Accelograph加速度儀的4個成串刺激(TOF)一側腕部尺神經,最大刺激強度為60mA.并引出T 1 ~T4 收縮反應.當控制反應穩定后,靜脈注射國產/進口潘庫溴銨注射液0.1mg?kg-1 ,繼續給予TOF最大強度刺激,同時記錄肌松作用起效時間(注藥至T3 ~T4 最大收縮程度受抑制時間)和作用高峰作用(指T1 開始減弱,T2 ,T3 ,T4 收縮反應完全消失),達后者時可行氣管內插管,以10g?L-1 普魯卡因、英諾氟(Innovar)及芬太尼間斷給藥維持麻醉.全麻維持期間繼續以TOF連續刺激直至T1 ,T2 ,T3 和T4 依次恢復收縮反應,當T1 ,T2 接近正常時為維持時間.麻醉過程中連續觀察血壓(BP)、心率(HR)、心電圖(ECG)、脈搏氧飽和度(SpO2 )和呼氣末二氧化碳分壓(PET CO2 ),同時觀察皮膚有無潮紅、紅斑、支氣管痙攣、心律紊亂等不良反應.藥效評定標準是:比較兩組肌松作用的起效時間,作用高峰時間和維持時間.