摘要：探討血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系對保證血液質(zhì)量的作用。方法：建立和完善血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施全程監(jiān)控。結(jié)果：2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，無1起質(zhì)量事故。結(jié)論：血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系為血液的質(zhì)量和安全性提供了保障。

關鍵詞：血站；血液；質(zhì)量管理 近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓項目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術(shù)水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為。2006年實施的“一法兩規(guī)”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個覆蓋生產(chǎn)和服務所有過程并持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系[2-3]。 1 加強血站職工的管理和培訓 人是整個質(zhì)量體系中最為關鍵的因素，做好的人的培訓，就把握住質(zhì)量管理體系中的關鍵。自2006年以來依據(jù)ISO9000標準中質(zhì)量管理的八大要素[4]，建立了臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。先后出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫(yī)學學歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓、自學、參加國內(nèi)外各種進修學習班、學術(shù)會等，通過這些措施培訓輸血醫(yī)學全面人才。近年來還加大了人員培訓的投資力度，先后送270多人次到外省進修學習，先后19次請專家教授到站內(nèi)講課，進行全面系統(tǒng)的培訓，對參與培訓人員進行考核以評估培訓效果，并作為年度績效評價標準之一。 2 加強檢驗科內(nèi)部的質(zhì)量管理 2.1 相關儀器設備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計量管理小組，主要負責儀器的購置。對儀器設備的采購進行全程質(zhì)量評價，驗收合格后才能交付使用。近年來本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設備，每次都會積極申請計量部門對儀器進行全面的檢定。同時建立儀器設備檔案。制定采血站儀器設備的管理制度并落到實處。 2.2 原材料的質(zhì)量管理：首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標中標產(chǎn)品，要求進貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴格把關，正對新購的原材料進行抽檢，合格后方可投入使用。 2.3 血液檢驗質(zhì)量管理：室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評價（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服務IQC為目的的，是獨立的經(jīng)授權(quán)實驗室監(jiān)控本地區(qū)各實驗室IQC實效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實驗結(jié)果的準確性，評價實驗室的檢驗能力。IQC是每個實驗室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證（QA）起碼要求之一。IQC說明一次實驗靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應檢測試劑的質(zhì)量和實驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執(zhí)行《供血者健康標準》，嚴把體檢關，堅持七項初檢、六項復檢，初復檢同一項目采用不同廠家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質(zhì)量，重點抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。 3 質(zhì)量管理的組織與實施 3.1 為了進一步加強質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務考核標準，對相關業(yè)務工作考核，與相關人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯都得到了比較及時的改正。 3.2 質(zhì)控科制訂《北海市中心血站采供血全過程質(zhì)量控制》工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環(huán)節(jié)憑此單交接、流動，個人完成的業(yè)務項目均由本人簽字，科主任對當日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。 3.3 質(zhì)評小組每月組織全站職工開1次會議：總結(jié)本月的工作情況；公布有關國內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息；各科室匯報科內(nèi)本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。