1.5.3 觀察項目及觀測指標 參照國家藥品監督管理局制定發布的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導原則》（2002年5月第1版）擬定：（1）安全性觀測：①一般體格檢查項目；②血、尿、便等常規檢查；③心功、肝功、腎功能檢查。(2)療效性觀察指標：①癥狀、體征及舌、脈的變化；②肝功能變化：TBIL、ALT、AST、GGT、ALB。 1.5.4 療效判定標準 痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，肝功能恢復正常，癥候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：癥狀、體征均有所改善，癥候積分減少≥30%；無效：癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。（注：癥候積分計算按尼莫地平法）療效指數n=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。 2 治療效果與分析 2.1 總治療效果 見表1。 表1 總療效分析 例（%） 由表1可以看出，治療組顯效率為43.33%，有效率為43.33%，總有效率為86.67%，對照組顯效率為30.00%，有效率為46.67%，總有效率為76.67%。經統計學處理，兩組顯效率及總有效率差異均有顯著性（P<0.05），說明治療組療效明顯優于對照組。 2.2 中醫癥候療效分析 2.2.1 各項癥狀療效分析 見表2。 表2 各項癥狀療效分析 （例） 由表2可以看出，與治療前相比，治療組治療后各項癥狀改善均明顯，有統計學意義(P<0.05)，而對照組神疲乏力癥狀改善不明顯，無統計學意義(P>0.05)，與對照組相比治療組治療后除納食減少，均有統計學意義(P<0.05)，說明治療組在改善癥狀方面優于對照組。