【摘要】 綜述了遠志及其制劑中化學成分分析方法，為中藥遠志及其制劑的質量控制提供參考。

【關鍵詞】 遠志； 化學成分； 分析方法

Advances on the Analytical Technologies of Chemical Components in Radix Polygalae

Abstract：The modern analytical technologies used in Radix Polygalae and its preparations are summarized， and useful references for quality control of Radix Polygalae and its preparations are provided.

Key words： Radix Polygalae; Chemical components; Analytical technologies

遠志為遠志科(Polygalaceae)植物遠志Polygala tenuifolia Willd．或卵葉遠志P．sibirica L．的干燥根。現代研究證明遠志具有鎮咳祛痰、鎮靜催眠、降壓、改善腦功能、促進體力和智力、抗炎、抗誘變等作用，臨床應用于心腎不交，失眠多夢，吐痰不爽，健忘，驚悸，乳房腫痛等。遠志中主要化學成分有皂苷類、呫噸酮類、寡聚糖類、生物堿類、揮發油類以及金屬元素等［1～3 ］。遠志為大宗常用藥材，近年來由于市場需求猛增，而野生資源急劇減少［4］，栽培品供應有限，商品質量明顯下降，直接影響到遠志的臨床療效。因此，遠志藥材及其炮制品的質量控制研究就成為行業急待解決的問題，本文就遠志及其制劑中有效成分分析方法進行綜述。

1 皂苷類化合物

遠志皂苷是遠志的主要成分之一，這些皂苷均為五環三萜類皂苷，基本母核為齊墩果酸型，其含量很高，目前分析該類成分的方法有紫外－可見分光光度法、薄層色譜及薄層掃描法、高效液相色譜法。

1.1 紫外-可見分光光度法（UV-Vis法）

由于遠志皂苷類成分在紫外－可見區僅有末端吸收，采用直接法測定，對結果影響較大，因此文獻均采用比色法，即與顯色劑顯色后在可見光區測定吸收度做為定量方法。梁戈亮等［5］采用超聲提取遠志總皂苷，以遠志皂苷元為對照品，香草醛-冰醋酸-高氯酸為顯色劑，在585 nm處測定遠志總皂苷含量。結果表明對照品在28～63 μg范圍內線性良好（r=0.999 2），平均回收率為100.45%，RSD=1.59%（n=5）。夏厚林等［6］以遠志皂苷元為對照品，采用香草醛-高氯酸顯色法于560 nm波長處分別測定生遠志和蜜遠志中遠志總皂苷的含量。結果表明生遠志中的遠志總皂苷含量為2.096%，蜜遠志中的遠志總皂苷平均含量為2.207%。該類方法簡便靈敏，重復性好，可用于遠志及遠志復方制劑中總皂苷的含量測定方法。

1.2 薄層色譜法（TLC法）與薄層掃描法（TLCS法）

薄層色譜法是鑒別中藥及其制劑的最主要的方法。薄層掃描法是薄層色譜技術與光密度計和計算機結合起來的一種先進的儀器分析方法。應用薄層掃描法可對復雜的樣品進行分離和測定，它簡便快速，靈敏，準確，專屬性好，在醫藥學領域中得到廣泛應用。夏厚林等［6］以遠志皂苷元為對照品，硅膠G為吸附劑，三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，5%香草醛硫酸無水乙醇溶液為顯色劑的薄層色譜法鑒別了生遠志和蜜遠志。結果表明遠志蜜炙后其TLC圖譜并未發生改變。李成網等［7］采用薄層色譜法對遠志滴丸制劑中的遠志進行鑒別。缺遠志的模擬制劑制成陰性對照溶液，取遠志對照藥材制成對照藥材溶液，硅膠G為吸附劑，以石油醚-氯仿-冰醋酸(10∶10∶2) 為展開劑，2%香草醛硫酸溶液為顯色劑，供試品色譜中， 在與對照藥材相應的位置上， 顯相同顏色的斑點， 而陰性對照色譜中無此斑點。劉友平等［8］采用薄層掃描法進行測定遠志中遠志皂苷元的含量。結果表明遠志皂苷元在1～5 μg之間線性關系良好，相關系數r＝0.998 4，回收率為100.93%，測定的RSD＝3.14%（n=5）。

1.3 高效液相色譜法（HPLC法）

高效液相色譜法是目前測定遠志及其制劑中皂苷類化合物含量的最主要方法。李軍等［9］和董曉兵等［10］以細葉遠志皂苷為對照品、色譜柱為Alltima C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）、流動相為甲醇-0.05％磷酸溶液（65∶35）、流速1.0 ml/min和檢測波長202 nm的色譜條件測定了遠志藥材中總皂苷以及天王補心丸和歸脾丸中細葉遠志皂苷的含量。徐榮初等［11］建立復方海蛇膠囊中遠志酸的含量測定方法。方法：色譜柱為Calesil ODS-100柱（250 mm×4.6 mm， 5 μm），流動相為甲醇-水-磷酸（70∶30∶0.05），流速為1.0 ml/min，檢測波長為210 nm。結果平均回收率為99.21％，RSD=1.97％（n=6）。唐波等［12］采用HPLC測定腦力寶顆粒中遠志皂苷元的含量。方法：以C18化學鍵合硅膠柱為固定相，乙腈-水-冰醋酸（40∶60∶0.2）為流動相，檢測波長210 nm。趙云生等［13］采用高效液相色譜法測定了晉產遠志種質資源皂苷元含量。以上結果均表明高效液相色譜法也是對單個皂苷成分進行分離后再測定，其結果與紫外－可見分光光度法相比較，具有準確、可靠、重復性和專屬性好的優點，與薄層掃描法比較，具有操作簡便、快速、重復性好等的優點。該方法可作為遠志藥材及含遠志復方制劑質量控制方法。

1.4 極譜法

張慧芳等［14］在硼砂與d2＋介質中采用單掃描極譜法測定遠志中總皂苷元的含量，檢出限為0.342 mg/L。所建立的電化學分析方法靈敏、簡便、快速、經濟、重復性好，可用于遠志藥材中總皂苷元的含量測定。

2 揮發油類

目前揮發性成分的分析方法主要采用氣相色譜法或者氣相色譜法-質譜聯用法。李萍等［15］采用氣相色譜-質譜-計算機聯用技術，分析了遠志藥材中的揮發性成分。氣相色譜條件：色譜柱為SE-5E型石英彈性毛細管柱(25 m×0.22 mm)，膜厚0.33 mm，柱溫50～250℃ ，程序升溫4℃/min，載氣He，流速0.5 ml/min，汽化室溫度260℃，進樣口溫度280℃。質譜條件：電離方式：EI，電離電壓：70 ev，離子源溫度：200℃，掃描范圍：20～500 amu。氣相色譜共分離出55種化合物，經與質譜標準圖譜比較，檢索出18種化學成分，含量較高的為己酸、苯乙酸、n-十六烷酸、硬脂酸、甲氧基-4-乙烯基苯酚和十六烷酸-1，1-二甲羥基甲酯，相對百分含量分別為21.52%，6.19%，4.00%，3.09％，1.94％和1.40％。

3 糖類化合物

遠志中含有多糖和寡聚糖類化合物，并且蜜遠志中添加有單糖—葡萄糖，但是目前文獻研究方法未能分別各類糖，而是采用紫外-可見分光光度法測定總糖的含量。裴瑾等［16］以葡萄糖為對照品，采用苯酚-硫酸比色法建立遠志多糖的含量測定方法。結果表明葡萄糖在0.025～0.125 mg/ml線性范圍內平均回收率為96.67%，RSD=3.78%（n=6），遠志根多糖含量為4.84%，地上部分為6.86%。趙云生等［17］應用苯酚-硫酸顯色法測定山西道地藥材晉產遠志品種資源多糖類含量。大部分遠志藥材的總糖含量達22%以上，其中可溶性多糖含量一般在12%以上，粗多糖含量大都在10%以下。表明不同資源的多糖含量有顯著性差異。王光志等［18］初以葡萄糖含量為指標，以3，5－二硝基水楊酸為顯色劑，在（540±1）nm處測其吸光度，測定煉蜜及不同用蜜量蜜遠志中的葡萄糖含量。表明蜜炙品中葡萄糖含量隨炮制時加蜜量的增加而依次增加，且二者存在良好的線性關系。

4 無機金屬元素

無機金屬元素的含量測定方法主要是原子吸收光譜法。該法是基于樣品中的基態原子對該元素的特征譜線的吸收程度來測定待測元素的含量。喬俊纏等［19］將細葉遠志和卵葉遠志根經硝酸－高氯酸消化處理，用空氣－乙炔火焰原子吸收光譜法測定了Zn，Cu，Fe，Mn，K，Ca，Mg等7種金屬元素的含量。結果顯示二者富含Ca，K，Mg，Fe，且除Mg外，卵葉遠志根中其它6種金屬元素的含量均高于細葉遠志。

5 其他化學成分

夏厚林等［6］采用藥典方法測定和比較遠志蜜炙前后70％乙醇浸出物的含量。蜜遠志的浸出物為50.50%，生遠志的浸出物為36.53％。

6 討論

文獻主要通過測定遠志皂苷類、揮發油、糖類、無機金屬以及浸出物的量來控制遠志藥材及含遠志復方制劑的質量。采用的質量控制方法有紫外－可見分光光度法、原子吸收光譜法、薄層色譜法及薄層掃描法、高效液相色譜法法、氣相色譜－質譜聯用方法等。鑒于遠志藥材及其制劑成分的復雜性，我們在選定質量控制方法時應根據以下兩個原則：①根據臨床用途選定相應的指標成分；②根據待測樣品的復雜性及對各分析方法的優缺點選定不同的分析方法。