中藥安全

中藥應(yīng)用安全性研討

【摘要】目的從對于中藥的安全性和有效性的錯誤認(rèn)識、中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因、如何減少和避免中藥不良反應(yīng)等探討中藥安全性有關(guān)問題，為中藥安全性問題的研究提供參考。方法從近年來國內(nèi)外發(fā)生的一系列中藥安全性事件出發(fā)，分析影響中藥安全性的因素，并提出相應(yīng)的對策。結(jié)論影響中藥安全性的因素是多方面的，必須從加大中藥安全性知識宣傳、加強(qiáng)中藥安全性基礎(chǔ)研究等方面著手工作，以減少或避免中藥安全性事件的發(fā)生。【關(guān)鍵詞】中藥安全性；事件；不良反應(yīng)；影響因素中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶，為臨床治療疾病和祖國醫(yī)學(xué)的發(fā)展作出了不可磨滅的巨大貢獻(xiàn)。但是隨著人們自我藥療保健意識的提高，片面強(qiáng)調(diào)“藥食同源”傳統(tǒng)的觀念認(rèn)為“中藥無毒副作用”可以長期使用，導(dǎo)致中藥應(yīng)用不良反應(yīng)時有發(fā)生，有的甚至危及生命。因此應(yīng)該引起醫(yī)務(wù)工作者足夠的重視，以保證人們對中藥應(yīng)用的安全。1 單味中藥應(yīng)用用藥不對癥：如人參，俗稱補(bǔ)藥之王，常常用來補(bǔ)元?dú)?，治療虛證，特別是氣虛證，若用藥不對癥，可導(dǎo)致低血鉀、四肢抽搐、眩暈、頭痛、心悸、失眠、咽痛、惡露不絕等。自我藥療：艾

2012-05-07

中藥注射劑安全性問題的研討及防范

【摘要】中藥注射劑的安全性問題，是個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，也是當(dāng)前廣泛關(guān)注的熱點(diǎn)和亟待解決的難題，解決的途徑需要種植、生產(chǎn)企業(yè)、使用單位、藥品監(jiān)督管理部門的共同努力與合作?！娟P(guān)鍵詞】中藥注射劑；安全現(xiàn)狀；風(fēng)險防范中醫(yī)藥是我國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶，在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所占比重很大。中藥制劑品種不斷增多，在抗病毒、心血管、跌打損傷等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，療效也得到充分肯定和廣泛贊譽(yù)。但隨著應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，有關(guān)中藥及其制劑不良反應(yīng)的報道越來越多，其安全性已引起國內(nèi)醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注?！棒~腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“雙黃連注射液事件”等給中藥注射劑帶來極大的挑戰(zhàn)，加上一些媒體的誤導(dǎo)，使得人們認(rèn)為原本“安全性”較高的中成藥變得“不安全”了。為使人們能正確認(rèn)識和對待中藥注射劑安全性問題，筆者從人們對中藥注射液安全性認(rèn)知度及中藥注射劑研發(fā)過程、生產(chǎn)過程到臨床應(yīng)用等方面存在的問題作一探討與分析，試圖找出影響中藥注射劑安全性的因素。第一章中藥注射劑安全性現(xiàn)狀從2001年11月以來，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為保證臨床用藥安全，在《藥品不良反應(yīng)信息通

2012-04-26

淺議中藥用藥安全

【摘要】本文通過查閱醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和各種相關(guān)醫(yī)療新聞報道，對中藥用藥安全進(jìn)行歸納整理，為中藥的臨床用藥安全提供有利的保障。【關(guān)鍵詞】中藥合理用藥合理用藥是安全有效地使病人得以治療康復(fù)的前提。中藥成分復(fù)雜，中西配伍應(yīng)用也日趨密切，藥物的相互作用和配伍禁忌更應(yīng)該注意，尤其其中中藥注射劑不應(yīng)輕易與其它藥物伍用，以保證用藥安全、有效。中藥為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物，來源于自然界的植物、動物、礦物，往往容易忽視中藥的副作用，長期以來有人認(rèn)為中藥無副作用，比西藥安全，但是不盡然。1 近年來中藥用藥安全的現(xiàn)狀[1] [2]從2000年6月的廣防己與泌尿系統(tǒng)癌癥的事件牽涉出馬兜鈴酸的事件[3]；2003年2月的關(guān)于含有關(guān)木通的龍膽瀉肝丸事件；2004年的含有千里光屬(植物)的內(nèi)服藥物在英國禁止銷售、供應(yīng)或進(jìn)口；2006年的我國關(guān)于中藥注射劑的不良反應(yīng)報告；2006年8月國內(nèi)又提出了關(guān)于中藥中汞、砷含量的限量問題如牛黃解毒丸（片）等中成藥的安全問題。這些事情無一不在提醒我們對中藥用藥的安全存在問題。據(jù)相關(guān)資料調(diào)查：世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)

2012-04-09

中藥安全性影響因素研究進(jìn)展

【關(guān)鍵詞】中藥安全；影響因素；綜述隨著疾病譜系的改變、老齡化社會的到來以及化學(xué)藥物諸多弊端的涌現(xiàn)，全世界對包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)開始進(jìn)行重新評價和重新認(rèn)識，中藥的應(yīng)用范圍也隨之越來越廣。正是在這種背景下，中藥的安全隱患問題也逐年增多，安全性已經(jīng)成為制約中藥發(fā)展的瓶頸之一。影響因素的研究是安全性研究的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，怎樣從中藥引起的不良反應(yīng)中探尋其原因所在，是安全性研究的重要方面。筆者現(xiàn)從影響因素的具體內(nèi)容和研究方法兩方面對目前中藥的安全性影響因素研究綜述如下。1 影響因素1.1 藥物1.1.1 化學(xué)成分中藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)可能與其所含的化學(xué)成分及藥理作用密切相關(guān)。如甘草含有擬腎上腺皮質(zhì)激素樣作用的物質(zhì)，可引起水腫、低血鉀、高血壓、全身乏力等不良反應(yīng)，甚至?xí)?dǎo)致代謝性堿中毒；北五加皮含有有毒成分強(qiáng)心苷；牽牛子中含有牽牛子苷，可刺激腎臟損傷，發(fā)生急性腎功能衰竭；山慈菇含有秋水仙堿，在體內(nèi)迅速氧化成氧化二秋水仙堿，有劇毒，對泌尿系統(tǒng)有嚴(yán)重的刺激和損害[1]。國家目前已確定28種毒性中藥，包括植物

2011-05-03

4種因素的干預(yù)對中藥注射劑安全性的影響

【摘要】目的針對配液時間、用量用法、適應(yīng)證和聯(lián)合用藥4個因素進(jìn)行干預(yù)，觀察中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率，以確定有效的干預(yù)措施。方法采用前瞻性隨機(jī)對照法，選取天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2007-03～2007-05的住院病例為研究對象，采用宣傳教育、行政干預(yù)、監(jiān)督檢查等干預(yù)措施，針對4種因素對中藥注射劑分別進(jìn)行干預(yù)，將結(jié)果建立數(shù)據(jù)庫，利用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。結(jié)果與對照組相比，干預(yù)后中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯降低（P<0.05），臨床療效也有所提高。結(jié)論對配液時間、適應(yīng)證、用量用法和聯(lián)合用藥分別干預(yù)后，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率大大降低，對以上4種因素干預(yù)有效。【關(guān)鍵詞】中藥注射劑干預(yù) 不良反應(yīng)近年來，越來越多的中藥注射劑應(yīng)用于臨床。它改變了傳統(tǒng)的給藥方式，克服了起效遲、作用慢等諸多不足，為臨床治療疾病提供了更多的選擇。但中藥注射劑引起的不良反應(yīng)的報道也逐年增多。在抽樣調(diào)查中藥不良反應(yīng)的過程中，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)占ADR報道總數(shù)的72.27%，居各類制劑之首［1，2］。本實(shí)驗(yàn)針對中藥注射劑的臨床應(yīng)用進(jìn)行干預(yù)，選取我院的住院患者為研究對象

2010-09-01

中藥在妊娠和哺乳期的安全性應(yīng)用

【關(guān)鍵詞】妊娠盡管幾乎所有妊娠的婦女都擔(dān)心藥物會對胎兒生長發(fā)育有影響，但事實(shí)上依有眾多婦女在妊娠期間服用各種藥物。中藥一般認(rèn)為比較安全，在治療妊娠病及妊娠合并疾病方面，有著獨(dú)特的優(yōu)勢和顯著的療效。文獻(xiàn)報道有78.7%的孕婦都曾應(yīng)用過中藥進(jìn)行治療［1］。但近年來有關(guān)中藥不良反應(yīng)的報道逐漸增多。一些以往認(rèn)為“療效好，不良反應(yīng)小”的中藥，其潛在的毒副作用相繼被發(fā)現(xiàn)。在孕期用藥方面，以往我們認(rèn)為可以在妊娠期放心使用的一些藥物，甚至是具有保胎作用的藥物，如大黃、山楂、丹參、地黃、谷精草、益母草、姜黃等，也被發(fā)現(xiàn)大劑量使用可誘致胎兒畸形。因此，中藥的用藥安全，特別是妊娠期和哺乳期用藥安全，應(yīng)引起醫(yī)生和孕產(chǎn)婦的關(guān)注。1妊娠期用藥的安全妊娠期用藥時，需要同時關(guān)注疾病本身對胎兒的影響及藥物對胎兒的影響。醫(yī)生和患者都應(yīng)考慮疾病如果治療的風(fēng)險與不治療的風(fēng)險孰輕孰重。對孕婦、胎兒是沒有絕對安全的藥物可以選擇的。如孕婦出現(xiàn)發(fā)熱（因感染性疾病等原因），體溫上升1.5 ℃就可以導(dǎo)致胎兒畸形，致畸的部位和程度與母體發(fā)熱時間的長短、熱度和胎齡有關(guān)，故及時用藥治療十分必要

2010-04-21

淺淡中藥不良反應(yīng)與安全用藥

【摘要】中藥的不良反應(yīng)容易被忽視，本文探討了中藥的不良反應(yīng)及如何安全、合理用藥。中藥及中西藥配伍不當(dāng)易引發(fā)不良反應(yīng)；個體對中藥的耐受性差異很大，妊娠用藥、兒童和老人的要特別注意安全用藥；藥物自身也有毒性，炮制方法及煎煮不當(dāng)都會引起不良反應(yīng)。中藥的不良反應(yīng)該引起醫(yī)藥工作者的足夠重視?！娟P(guān)鍵詞】中藥；不良反應(yīng)；合理用藥【Abstract】Adverse reactions of traditional Chinese medicine are easily overlooked， this article will discuss the adverse effects and safe， rational use. Chinese medicine and western medicine combined easily lead to improper adverse reactions; inpidual tolerance of Chinese medicine are vary widely， pregnancy medication， chil

2009-05-07

論中藥安全性及合理應(yīng)用

【論文關(guān)鍵詞】中藥安全性合理用藥【論文摘要】理性看待中藥毒性，合理應(yīng)用中藥。凡是藥品都具有利害兩重性，毒性多是不合理用藥引起的，臨床上不合理用藥主要是藥物的濫用、亂用和誤用，而合理用藥就是有效、安全、經(jīng)濟(jì)的使用藥物?？偨Y(jié)追求安全有效目標(biāo)的措施。中藥是天然品，很多人認(rèn)為是安全的，有些慢性病人喜歡多用中藥，甚至常吃中成藥。似乎認(rèn)為有病治病，無病保安康，實(shí)際上并非如此。凡是藥品都具有利害兩重性，中藥也不能濫用。1 理性看待中藥安全性中藥較安全是相對的，比起西藥來毒副作用小些，但不是絕對安全，合理使用是安全的，用之不當(dāng)也會發(fā)生不良反應(yīng)，甚至中毒。我國古代的《神農(nóng)本草經(jīng)》中收載了365種藥物，并分為上、中、下三品，有的“無毒”，不傷人；有的“有毒”，要“斟酌其宜”；有的“多毒”，“不可久服”。這說明早巳認(rèn)識到中藥的毒性，并提出合理用藥的概念。此后歷代本草著作達(dá)數(shù)百種之多，在每個具體的藥物項下，均有有毒無毒的藥性說明，并記載了各種藥物的適應(yīng)癥、炮制方法、使用經(jīng)驗(yàn)，并逐漸總結(jié)出配伍用藥的“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌和

2009-08-26

了中藥安全性的思考

[關(guān)鍵詞] 中藥；安全性；思考論文摘要：中藥一直以來被人們認(rèn)為毒性低、安全，事實(shí)上也是如此。安全、有效是對藥物最基本的要求，也是中藥走向世界、走向未來的必備條件。但是近年來一系列中藥不良反應(yīng)的報道，如:日本的小柴胡湯事件，歐洲的馬兜鈴酸事件，新加坡、馬來西亞的黃連事件等，以及國內(nèi)有關(guān)中藥不良反應(yīng)的種種報道，使人們對中藥的安全性產(chǎn)生了懷疑。來自于國家食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)計，1997年1月～2001年12月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到中藥不良反應(yīng)報告301例，涉及中藥品種87種。注射劑在品種上占32.18%，在不良反應(yīng)例數(shù)上卻占到68.71%。在2006年藥品不良反應(yīng)報告中中藥占14%。2006年6月1日國家藥監(jiān)局叫停中藥魚腥草注射劑無疑是對長期被標(biāo)榜為“純天然、無毒副作用”的中藥的又一次挑戰(zhàn)。中藥的安全性問題日益嚴(yán)重，導(dǎo)致中藥不良反應(yīng)的原因是多方面的，是多種因素綜合作用的結(jié)果，歸納起來主要有幾方面原因：1藥物本身有毒性是引發(fā)藥物不良反應(yīng)的主要原因中藥具有兩面性：一方面是它具有較強(qiáng)的治療作用和獨(dú)特的臨床療效，許多疑難雜病離不開它；另一方面臨

2009-08-26

常用中藥注射劑的安全質(zhì)量分析

【關(guān)鍵詞】中藥劑型；注射劑；安全性；質(zhì)量分析中醫(yī)中藥是祖國醫(yī)學(xué)的寶庫，歷來在世界上得到廣泛的重視。中藥注射劑是改革開放以來，隨著中藥劑型的不斷改革，以其作用廣泛、療效高、安全、副作用少、價格低廉而廣泛地應(yīng)用于臨床，對各系統(tǒng)疾病的治療起到了不可估量的作用。但隨著應(yīng)用的增多，有關(guān)過敏現(xiàn)象的報道亦相繼增多。本文對近來臨床上常用中藥注射劑的安全性做了專項質(zhì)量考察。1 儀器、動物和樣品1.1 儀器 GWJ-4型智能微粒檢測儀；YB-Z型澄明度檢測儀；隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱；離心機(jī)。1.2 實(shí)驗(yàn)動物家兔健康合格，體重1.7～3.0kg，雌兔無孕；小鼠健康合格，體重17～20g。1.3 樣品丹參注射液6件（每支裝10ml）；丹參滴注液2件［每瓶裝250ml，（含丹參16g）］；舒血寧注射液4件（每支裝2ml）；參麥注射液6件（每支裝2ml，每支裝10ml，每支裝20ml）；燈盞花素注射液4件（10ml：40mg，2ml：5mg，5ml：20mg）；香丹注射液14件（每支裝10ml，每支裝20ml，每支裝2ml）；清開靈注

2007-06-11