中藥安全
中藥應用安全性研討
【摘 要】 目的 從對于中藥的安全性和有效性的錯誤認識、中藥產生不良反應的原因、如何減少和避免中藥不良反應等探討中藥安全性有關問題，為中藥安全性問題的研究提供參考。方法 從近年來國內外發生的一系列中藥安全性事件出發，分析影響中藥安全性的因素，并提出相應的對策。結論 影響中藥安全性的因素是多方面的，必須從加大中藥安全性知識宣傳、加強中藥安全性基礎研究等方面著手工作，以減少或避免中藥安全性事件的發生。【關鍵詞】 中藥安全性；事件；不良反應；影響因素中藥是我國傳統醫學的瑰寶，為臨床治療疾病和祖國醫學的發展作出了不可磨滅的巨大貢獻。但是隨著人們自我藥療保健意識的提高，片面強調“藥食同源”傳統的觀念認為“中藥無毒副作用”可以長期使用，導致中藥應用不良反應時有發生，有的甚至危及生命。因此應該引起醫務工作者足夠的重視，以保證人們對中藥應用的安全。1 單味中藥應用用藥不對癥：如人參，俗稱補藥之王，常常用來補元氣，治療虛證，特別是氣虛證，若用藥不對癥，可導致低血鉀、四肢抽搐、眩暈、頭痛、心悸、失眠、咽痛、惡露不絕等。自我藥療：艾
2012-05-07
中藥注射劑安全性問題的研討及防范
【摘要】中藥注射劑的安全性問題，是個復雜的系統工程，也是當前廣泛關注的熱點和亟待解決的難題，解決的途徑需要種植、生產企業、使用單位、藥品監督管理部門的共同努力與合作。【關鍵詞】中藥注射劑；安全現狀；風險防范中醫藥是我國幾千年傳統文化的結晶，在我國醫藥產業所占比重很大。中藥制劑品種不斷增多，在抗病毒、心血管、跌打損傷等領域應用廣泛，療效也得到充分肯定和廣泛贊譽。但隨著應用范圍的不斷擴大，有關中藥及其制劑不良反應的報道越來越多，其安全性已引起國內醫藥界的廣泛關注。“魚腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“雙黃連注射液事件”等給中藥注射劑帶來極大的挑戰，加上一些媒體的誤導，使得人們認為原本“安全性”較高的中成藥變得“不安全”了。為使人們能正確認識和對待中藥注射劑安全性問題，筆者從人們對中藥注射液安全性認知度及中藥注射劑研發過程、生產過程到臨床應用等方面存在的問題作一探討與分析，試圖找出影響中藥注射劑安全性的因素。第一章中藥注射劑安全性現狀從2001年11月以來，國家藥品不良反應監測中心為保證臨床用藥安全，在《藥品不良反應信息通
2012-04-26
淺議中藥用藥安全
【摘要】本文通過查閱醫學文獻和各種相關醫療新聞報道，對中藥用藥安全進行歸納整理，為中藥的臨床用藥安全提供有利的保障。【關鍵詞】中藥 合理用藥合理用藥是安全有效地使病人得以治療康復的前提。中藥成分復雜，中西配伍應用也日趨密切，藥物的相互作用和配伍禁忌更應該注意，尤其其中中藥注射劑不應輕易與其它藥物伍用，以保證用藥安全、有效。中藥為中國傳統中醫特有藥物，來源于自然界的植物、動物、礦物，往往容易忽視中藥的副作用，長期以來有人認為中藥無副作用，比西藥安全，但是不盡然。1 近年來中藥用藥安全的現狀[1] [2]從2000年6月的廣防己與泌尿系統癌癥的事件牽涉出馬兜鈴酸的事件[3]；2003年2月的關于含有關木通的龍膽瀉肝丸事件；2004年的含有千里光屬(植物)的內服藥物在英國禁止銷售、供應或進口；2006年的我國關于中藥注射劑的不良反應報告；2006年8月國內又提出了關于中藥中汞、砷含量的限量問題如牛黃解毒丸（片）等中成藥的安全問題。這些事情無一不在提醒我們對中藥用藥的安全存在問題。據相關資料調查：世界衛生組織國際藥品監
2012-04-09
中藥安全性影響因素研究進展
【關鍵詞】 中藥安全；影響因素；綜述隨著疾病譜系的改變、老齡化社會的到來以及化學藥物諸多弊端的涌現，全世界對包括中藥在內的傳統醫學開始進行重新評價和重新認識，中藥的應用范圍也隨之越來越廣。正是在這種背景下，中藥的安全隱患問題也逐年增多，安全性已經成為制約中藥發展的瓶頸之一。影響因素的研究是安全性研究的基礎環節，怎樣從中藥引起的不良反應中探尋其原因所在，是安全性研究的重要方面。筆者現從影響因素的具體內容和研究方法兩方面對目前中藥的安全性影響因素研究綜述如下。1 影響因素1.1 藥物1.1.1 化學成分中藥產生的不良反應可能與其所含的化學成分及藥理作用密切相關。如甘草含有擬腎上腺皮質激素樣作用的物質，可引起水腫、低血鉀、高血壓、全身乏力等不良反應，甚至會導致代謝性堿中毒；北五加皮含有有毒成分強心苷；牽牛子中含有牽牛子苷，可刺激腎臟損傷，發生急性腎功能衰竭；山慈菇含有秋水仙堿，在體內迅速氧化成氧化二秋水仙堿，有劇毒，對泌尿系統有嚴重的刺激和損害[1]。國家目前已確定28種毒性中藥，包括植物
2011-05-03
4種因素的干預對中藥注射劑安全性的影響
【摘要】 目的針對配液時間、用量用法、適應證和聯合用藥4個因素進行干預，觀察中藥注射劑不良反應發生率，以確定有效的干預措施。方法采用前瞻性隨機對照法，選取天津中醫藥大學第一附屬醫院2007-03～2007-05的住院病例為研究對象，采用宣傳教育、行政干預、監督檢查等干預措施，針對4種因素對中藥注射劑分別進行干預，將結果建立數據庫，利用SPSS11.0軟件進行統計學處理。結果與對照組相比，干預后中藥注射劑不良反應的發生率明顯降低（P<0.05），臨床療效也有所提高。結論對配液時間、適應證、用量用法和聯合用藥分別干預后，藥物不良反應發生率大大降低，對以上4種因素干預有效。【關鍵詞】 中藥注射劑 干預 不良反應近年來，越來越多的中藥注射劑應用于臨床。它改變了傳統的給藥方式，克服了起效遲、作用慢等諸多不足，為臨床治療疾病提供了更多的選擇。但中藥注射劑引起的不良反應的報道也逐年增多。在抽樣調查中藥不良反應的過程中，中藥注射劑引起的不良反應占ADR報道總數的72.27%，居各類制劑之首［1，2］。本實驗針對中藥注射劑的臨床應用進行干預，選取我院的住院患者為研究對象
2010-09-01
中藥在妊娠和哺乳期的安全性應用
【關鍵詞】 妊娠盡管幾乎所有妊娠的婦女都擔心藥物會對胎兒生長發育有影響，但事實上依有眾多婦女在妊娠期間服用各種藥物。中藥一般認為比較安全，在治療妊娠病及妊娠合并疾病方面，有著獨特的優勢和顯著的療效。文獻報道有78.7%的孕婦都曾應用過中藥進行治療［1］。但近年來有關中藥不良反應的報道逐漸增多。一些以往認為“療效好，不良反應小”的中藥，其潛在的毒副作用相繼被發現。在孕期用藥方面，以往我們認為可以在妊娠期放心使用的一些藥物，甚至是具有保胎作用的藥物，如大黃、山楂、丹參、地黃、谷精草、益母草、姜黃等，也被發現大劑量使用可誘致胎兒畸形。因此，中藥的用藥安全，特別是妊娠期和哺乳期用藥安全，應引起醫生和孕產婦的關注。1妊娠期用藥的安全妊娠期用藥時，需要同時關注疾病本身對胎兒的影響及藥物對胎兒的影響。醫生和患者都應考慮疾病如果治療的風險與不治療的風險孰輕孰重。對孕婦、胎兒是沒有絕對安全的藥物可以選擇的。如孕婦出現發熱（因感染性疾病等原因），體溫上升1.5 ℃就可以導致胎兒畸形，致畸的部位和程度與母體發熱時間的長短、熱度和胎齡有關，故及時用藥治療十分必要
2010-04-21
淺淡中藥不良反應與安全用藥
【摘要】中藥的不良反應容易被忽視，本文探討了中藥的不良反應及如何安全、合理用藥。中藥及中西藥配伍不當易引發不良反應；個體對中藥的耐受性差異很大，妊娠用藥、兒童和老人的要特別注意安全用藥；藥物自身也有毒性，炮制方法及煎煮不當都會引起不良反應。中藥的不良反應該引起醫藥工作者的足夠重視。【關鍵詞】中藥；不良反應；合理用藥【Abstract】Adverse reactions of traditional Chinese medicine are easily overlooked， this article will discuss the adverse effects and safe， rational use. Chinese medicine and western medicine combined easily lead to improper adverse reactions; inpidual tolerance of Chinese medicine are vary widely， pregnancy medication， chil
2009-05-07
論中藥安全性及合理應用
【論文關鍵詞】中藥 安全性 合理用藥【論文摘要】理性看待中藥毒性，合理應用中藥。凡是藥品都具有利害兩重性，毒性多是不合理用藥引起的，臨床上不合理用藥主要是藥物的濫用、亂用和誤用，而合理用藥就是有效、安全、經濟的使用藥物。總結追求安全有效目標的措施。中藥是天然品，很多人認為是安全的，有些慢性病人喜歡多用中藥，甚至常吃中成藥。似乎認為有病治病，無病保安康，實際上并非如此。凡是藥品都具有利害兩重性，中藥也不能濫用。1 理性看待中藥安全性中藥較安全是相對的，比起西藥來毒副作用小些，但不是絕對安全，合理使用是安全的，用之不當也會發生不良反應，甚至中毒。我國古代的《神農本草經》中收載了365種藥物，并分為上、中、下三品，有的“無毒”，不傷人；有的“有毒”，要“斟酌其宜”；有的“多毒”，“不可久服”。這說明早巳認識到中藥的毒性，并提出合理用藥的概念。此后歷代本草著作達數百種之多，在每個具體的藥物項下，均有有毒無毒的藥性說明，并記載了各種藥物的適應癥、炮制方法、使用經驗，并逐漸總結出配伍用藥的“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌和
2009-08-26
了中藥安全性的思考
[關鍵詞] 中藥；安全性；思考論文摘要：中藥一直以來被人們認為毒性低、安全，事實上也是如此。安全、有效是對藥物最基本的要求，也是中藥走向世界、走向未來的必備條件。但是近年來一系列中藥不良反應的報道，如:日本的小柴胡湯事件，歐洲的馬兜鈴酸事件，新加坡、馬來西亞的黃連事件等，以及國內有關中藥不良反應的種種報道，使人們對中藥的安全性產生了懷疑。來自于國家食品藥品監管局的統計，1997年1月～2001年12月，國家藥品不良反應監測中心共收到中藥不良反應報告301例，涉及中藥品種87種。注射劑在品種上占32.18%，在不良反應例數上卻占到68.71%。在2006年藥品不良反應報告中中藥占14%。2006年6月1日國家藥監局叫停中藥魚腥草注射劑無疑是對長期被標榜為“純天然、無毒副作用”的中藥的又一次挑戰。中藥的安全性問題日益嚴重，導致中藥不良反應的原因是多方面的，是多種因素綜合作用的結果，歸納起來主要有幾方面原因：1藥物本身有毒性是引發藥物不良反應的主要原因中藥具有兩面性：一方面是它具有較強的治療作用和獨特的臨床療效，許多疑難雜病離不開它；另一方面臨
2009-08-26
常用中藥注射劑的安全質量分析
【關鍵詞】 中藥劑型；注射劑；安全性；質量分析中醫中藥是祖國醫學的寶庫，歷來在世界上得到廣泛的重視。中藥注射劑是改革開放以來，隨著中藥劑型的不斷改革，以其作用廣泛、療效高、安全、副作用少、價格低廉而廣泛地應用于臨床，對各系統疾病的治療起到了不可估量的作用。但隨著應用的增多，有關過敏現象的報道亦相繼增多。本文對近來臨床上常用中藥注射劑的安全性做了專項質量考察。1 儀器、動物和樣品1.1 儀器 GWJ-4型智能微粒檢測儀；YB-Z型澄明度檢測儀；隔水式電熱恒溫培養箱；離心機。1.2 實驗動物 家兔健康合格，體重1.7～3.0kg，雌兔無孕；小鼠健康合格，體重17～20g。1.3 樣品 丹參注射液6件（每支裝10ml）；丹參滴注液2件［每瓶裝250ml，（含丹參16g）］；舒血寧注射液4件（每支裝2ml）；參麥注射液6件（每支裝2ml，每支裝10ml，每支裝20ml）；燈盞花素注射液4件（10ml：40mg，2ml：5mg，5ml：20mg）；香丹注射液14件（每支裝10ml，每支裝20ml，每支裝2ml）；清開靈注
2007-06-11
